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【抗原検査】オリエントジーンAG

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商品コード： ogag ～ ogag_buf

内容：本体カセット20個・滅菌綿棒20本・抽出チューブと滴下チップ20個・緩衝液2本・作業台・説明書/1箱

検体に含まれるSARS-CoV-2抗原の有無を測定する「抗原定性検査」キットとなります。

※当製品の使用検体は鼻咽頭、鼻腔スワブとなります。

当製品は、体外診断用医薬品ではなく、試験研究用としての使用に限定されます。

個人への販売及び自宅配送はお受けしておりません。
説明書

お届けするお品物について

製品名：	Coronavirus Ag Rapid Test Cassette(Swab)
内容：	本体カセット20個・滅菌綿棒20本・抽出チューブと滴下チップ20個・緩衝液2本・作業台・説明書/1箱
有効期限：	製造から2年
在庫品の期限：	2022年11月～2023年3月

概要

説明書：	添付文書
特徴：	検体に含まれるSARS-CoV-2抗原を15分で判定イムノクロマト法による判定、特別な機器は不要
性能：鼻咽頭拭い	Elisaキットとの性能比較(865検体中) 相対感度：98.32% 相対特異度：99.60% 精度：99.42%
性能：鼻腔拭い	Elisaキットとの性能比較(237検体中) 相対感度：97.25% 相対特異度：100% 精度：98.73%
販売：	米国ヒールジェン（Healgen Scientific, LLC.)
原産：	オリエントジーン (Orient Gene) 社製
承認：	CEマーク（EU加盟国基準適合）取得
証明書：	MSDS・CEマーク証明書提供可
交差反応：	以下との交差反応は認められませんでした。 Respiratory syncytial virus Type A、Respiratory syncytial virus Type B、Novel influenza A H1N1 virus (2019)、Seasonal influenza A H1N1 virus、Influenza A H3N2 virus、Influenza A H5N1 virus、Influenza B Yamagata、Influenza B Victoria、Rhinovirus、Adenovirus 3、Adenovirus 7、EV-A71、 Mycobacterium tuberculosis、Mumps virus、Human coronavirus 229E、Human coronavirus OC43、Human coronavirus NL63、Human coronavirus HKU1、Parainfluenza virus 1、Parainfluenza virus 2、Parainfluenza virus 3、Parainfluenza virus 4、Haemophilus influenzae、Streptococcus pyogenes、Streptococcus pneumoniae、Candida albicans、Bordetella pertussis、Mycoplasma pneumoniae、Chlamydia pneumoniae、Legionella pneumophila、Pooled human nasal wash
注意点：	本本品は体外診断用医薬品ではなく試験研究用としての使用に限定されます。検体採取及び取り扱いについては、必要なバイオハザード対策を講じてください。本品はSARS-CoVとの反応性が確認されています。なお、本邦承認済みの抗原簡易検査キットもSARS-CoVとの反応性がございますが、緊急性を鑑み許容可能として承認されております。

各種情報は製造元の提供です。

新型コロナウイルス検査キットコロナキット

当店取扱品は体外診断用医薬品ではなく試験研究用としての使用に限定されます
一般個人への販売及び自宅配送は承っておりません
※Not for drug use

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