0
¥0

現在カート内に商品はございません。

【新型コロナ・インフルエンザ抗原一括検査】フルーコロナAG

¥66,000 送料・税込
商品コード: fluc
カートに追加しました。
カートへ進む
内容:本体カセット20個・滅菌綿棒20本・抽出チューブと滴下チップ20個・緩衝液2本・作業台・説明書/1箱

新型コロナウイルスとインフルエンザA型、B型の抗原を同時に15分で定性的に判定できる迅速簡易検査キットです。

当製品は、体外診断用医薬品ではなく、試験研究用としての使用に限定されます。

本製品の購入・使用により発生した損害および損失について、弊社では責任を負いません。

納品は医療関係者の所属する団体および研究機関に限ります。
※Not for drug use

お届けするお品物について

製品名: Influenza&COVID-19 Ag Combo Rapid Test
内容: 本体カセット20個・滅菌綿棒20本・抽出チューブと滴下チップ20個・緩衝液2本・作業台・説明書/1箱
有効期限:

製造から2年

在庫品の期限:

2022年10月

概要

説明書: 添付文書
特徴: 新型コロナウイルス(COVID-19)とインフルエンザA/Bを一括で判定できるコンボキット/検体に含まれるSARS-CoV-2抗原を15分で判定
イムノクロマト法による判定、特別な機器は不要
性能: 新型コロナウイルス(317検体中)
  • 相対感度:96.72% (95%CI*:88.62%-99.60%) *信頼区間
  • 相対的特異度:99.22% (95%CI*:97.21%-99.19%)
  • 精度:98.74% (95%CI*:96.80%-99.66%)
インフルエンザA型(111検体中)
  • 感度:92.6%
  • 特異度:96.4%
  • 精度:95.5
インフルエンザB型(125検体中)
  • 感度:90.0%
  • 特異度:95.8%
  • 精度:94.4
製造: Zhejiang Orient Gene Biotech Co.,LTD
承認: CEマーク(EU加盟国基準適合)取得
証明書: MSDS・CEマーク証明書提供可
交差反応: 以下との交差反応は認められませんでした。

新型コロナウイルス抗原検査において

Respiratory syncytial virus Type A、Respiratory syncytial virus Type B、Novel influenza A H1N1 virus (2019)、Seasonal influenza A H1N1 virus、Influenza A H3N2 virus、Influenza A H5N1 virus、Influenza B Yamagata、Influenza B Victoria、Rhinovirus、Adenovirus 3、Adenovirus 7、EV-A71、Mycobacterium tuberculosis、Mumps virus、Human coronavirus 229E、Human coronavirus OC43、Human coronavirus NL63、Human coronavirus HKU1、Parainfluenza virus 1、Parainfluenza virus 2、Parainfluenza virus 3、Parainfluenza virus 4、Haemophilus influenzae、Streptococcus pyogenes、Streptococcus pneumoniae、Candida albicans、Bordetella pertussis、Mycoplasma pneumoniae、Chlamydia pneumoniae、Legionella pneumophila、Pooled human nasal wash"


インフルエンザ抗原検査において

バクテリアパネル:
Acinetobacter calcoaceticus Bacteroides fragilis,Neisseria gonorrhoeae Neisseria meningitidis,Pseudomonas aeruginosa Staphylococcus aureus,Streprococcus pneumoniae Streptococcus sanguis,Proteus vulgaris Streptococcus sp.Gp.B,Streptococcus sp.Gp.C Streptococcus sp.Gp.G,Mycobacterium tuberculosis Mycoplasma orale
バイラルパネル:
Human Adenovirus B Human Rhinovirus 2,Human Adenovirus C Human Rhinovirus 14,Adenovirus type 10 Human Rhinovirus 16,Adenovirus type 18 Measles,Human Coronavirus OC43 Mumps,Human Coxsackievirus A9 Sendai virus,Coxsackievirus B5 Parainfluenza virus 2,Human herpesvirus2 Parainfluenza virus 3

非干渉物質: 以下にリストされたいくつかのOTC 製品、主要な化学物質は、インフルエンザA&B 抗原迅速検査に干渉しませんでした。

全血(2%); 3 種類のOTC マウスウォッシュ(25%); 3 種類のOTC スロートドロップ(25%); 3 種類のOTC 点鼻薬(10%); 4-アセトアミドフェノール(10mg/ mL); アセチルサリチル酸(20mg / mL); クロルフェニラミン(5mg / mL); デキストロメトルファン(10mg / mL); ジフェンヒドラミン(5 mg / mL); エフェドリン(20mg / mL); グアイアコールグリセリルエーテル(20mg / mL); オキシメタゾリン(10mg / mL); フェニレフリン(100 mg /mL); およびフェニルプロパノールアミン(20mg / mL)

注意点:
  • 当店取扱品は体外診断用医薬品ではなく試験研究用としての使用に限定されます。
  • 本品の判定が陰性であっても、SARS-CoV-2感染を否定するものではありません。
  • 本品の陰性判定は、非感染の確定診断には使用できず、確定診断の為には核酸検査などの追加試験の実施が必要です。
  • 検体採取及び取り扱いについては、必要なバイオハザード対策を講じてください。
  • 本品はSARS-CoVとの反応性が確認されています。 なお、本邦承認済みの抗原簡易検査キットもSARS-CoVとの反応性がございますが、緊急性を鑑み許容可能として承認されております。

各種情報は製造元の提供です。

ページトップへ
品切れ中