Lisraya (ブレポシチニブ：Brepocitinib)

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• BioSpace – Priovant nabs first FDA approval for targeted tablet in dermatomyositis
  ※引用 – 経口のTYK2／JAK1阻害薬ブレポシチニブ（商品名Lisraya）が、成人の皮膚筋炎を対象にFDAの承認を取得した。皮膚筋炎は筋肉と皮膚に免疫を介した炎症を生じる希少な自己免疫疾患で、発症率は年間10万人に約1人とされる。長らくステロイドの長期投与が中心だった領域で、経口の分子標的薬が承認されたのは初めてとなる。承認された効能・効果は前治療歴や病態を問わず成人全般に及ぶ。
• FDA – FDA Approves First Oral Drug Indicated to Treat Dermatomyositis in Adults
  ※引用 – 承認の根拠となったのは、成人皮膚筋炎患者241例を対象とした52週間の第3相試験（VALOR試験）。30mg1日1回投与群では、筋力・身体機能・皮膚症状・筋原性酵素などを統合した総合改善スコア（TIS）がプラセボ群を上回り、ステロイドの減量・中止に至る患者の割合も高かった。一方、本剤はJAK阻害薬に共通する重篤な感染症・死亡・悪性腫瘍・主要心血管事象・血栓症に関する枠組み警告（Boxed Warning）を有する。