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クスリネットの臨床医薬品の輸入調達とは

世界をつなぎ、いのちをつなぐ

 クスリネットは「世界をつなぎ、いのちをつなぐ」を理念に掲げ、国内で利用可能な治療の選択肢を使い果たした患者様とその治療担当医に対して、本邦未承認薬や適応外使用を目的とした薬の輸入調達による倫理的な解決方法を提案しています。 試験・研究目的での需要にもお応えいたします。

 1998年創業、1999年11月に設立されてから今日に至るまで25,000人以上の患者会員様・病院・医院・研究機関・製薬企業に納入実績がございます。 日ごろから、行政、学会、患者団体等と直接対話を重視しながら日本および世界の医療分野において積極的に貢献するべく活動しております。

データで見る医薬品の輸入調達状況

 厚生労働省より平成29年度の薬監証明発給件数が発表されておりますのでご案内いたします。医療従事者の個人輸入件数が前回調査時より6,074件、13,342品目の増加となりました。

厚生労働省 医薬品等輸入報告書(薬監証明)発給件数(平成29年度)

平成29年度 薬監証明(輸入許可書)発給件数

世界の市場から厳選した品を提供

 クスリネットが持つ世界レベルのネットワークによりお客様は世界の医薬品市場にアクセスする事で最良の選択を可能にします。

  • 臨床開発しているが承認に至っていない薬
  • 承認されたが商品化されていない薬
  • 他国で承認販売されている薬
  • 一部の国では適応外使用されている薬
  • 特定の市場で廃止された薬

 クスリネットは、輸入に関わる複雑な流通上の課題を効率的に管理し、適切なタイミングで希望する薬を提供致します。 すべての法律及び規制上の課題、フレームワークや協定、通関処理、流通モニタ、そして倫理的な考慮事項を要しますが、薬を必要とする患者が存在する事実を見失うことはありません。 クスリネットは、必要とする薬を安全かつ迅速に届けるために、複雑で頻繁に変更されるグローバルな規制要件を理解し対応します。 長年の経験と卓越した知識で、すべての規制を遵守しながら倫理的に患者を助ける事ができます。 深刻な病気と闘う患者の1分1秒を争う納期や要求に対しても、私達が確立したネットワークやクラス最高の電子システムへの投資などにより、リードタイムを最小に抑え、迅速かつ効率的に対応致します。

 医薬品不足は、皆さんが思うよりも一般的に起こりえる事象です。米国(他のどの国よりも最もヘルスケアの開発に費やす多額の投資を行っている国)でさえ2012年の終わりに300以上の活性薬剤不足を記録しています。 この問題は、カナダ、ヨーロッパ、オーストラリア、アジア、アフリカの一部を含め、世界中の国と地域に影響を及ぼしました。 原材料の供給途絶、製造上の問題や予期しないリコールなどによって、市場への供給不足となった医薬品であってもクスリネットのネットワークにより供給できる事があります。

お約束

 クスリネットでは皆様がより安全に未承認薬・適応外使用薬をご使用いただく為、以下の対策を施しています。

  • 品質の確保・温度管理、流通過程の適正管理、偽造医薬品対策
    WHO(世界保健機関)が提唱するGDP(Good Distribution Practices:医薬品の適正流通基準)に準じ、各国の医薬品卸販売業免許を保持した発送元からのみ医薬品を調達いたします。発送元との取引に当たっては約30項目に渡る SAQ(Supplier Assessment Questionnaire:サプライヤー評価アンケート)の提出と医薬品卸売業ライセンスの保持を確認しています。
  • 未着・破損・紛失などトラブル対策
    輸送上の紛失破損などのリスクに対する保険制度へ加入しています。
    支払い条件が前払いの場合は、お支払いいただく代金は預かり金として弊社で留保し、検品後に発送元にお支払いするエスクローサービス(第三者預託)を実施しています。
  • お支払いの利便性を追求
    医薬品をお受け取りいただくまでの全てのコストを開示し一括支払いが可能です。
    お見積もりには、薬剤代金、送料、海上保険料、薬監証明申請代行費、輸入税など、医薬品をお受け取りいただくまでに想定される全ての費用を含んでおり、経費の全てを一括で支払えるため経理処理が煩雑になりません。
  • 比較的安価な買い付けを実現
    グローバルな幅広いネットワークとコネクションが競争原理を生み、お客様の薬剤調達コストを抑えます。

新薬承認情報

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承認日 医薬品名 主成分名 社名 適応
2019年2月27日 Herceptin Hylecta トラスツズマブ/ヒアルロニダーゼ-oysk(Trastuzumab/Hyaluronidase-oysk) Genentech, Inc. 陽性乳癌
2019年2月27日 Adhansia XR メチルフェニデート塩酸塩(Methylphenidate Hydrochloride) Purdue Pharma ADHD(注意欠陥多動性障害)
2019年2月13日 Egaten トリクラベンダゾール(Triclabendazole) Novartis Pharmaceuticals Corporation 肝蛭症
2019年2月6日 Cablivi カプラチズマブ-yhdp(Caplacizumab-yhdp) Ablynx aTTP(後天性血栓性血小板減少症)
2019年2月1日 Jeuveau プラボツリヌス毒素A-xvfs(PrabotulinumtoxinA-xvfs) Evolus 中等度から重度の眉間のしわ
2018年12月14日 Motegrity プルカロプリド(Prucalopride) Shire Development LLC 慢性特発性便秘
2018年11月28日 ゾスパタ(Xospata) ギルテリチニブ(Gilteritinib) Astellas Pharma FLT3遺伝子変異陽性急性骨髄性白血病
2018年11月28日 Firdapse Amifampridine Catalyst Pharmaceuticals ランバート・イートン筋萎縮症候群(LEMS)
2018年11月26日 ビトラクビ(Vitrakvi) ラロトレクチニブ(Larotrectinib) Loxo Oncology NTRK遺伝子融合癌
2018年11月21日 Daurismo グラスデギブ(Glasdegib) Pfizer 急性白血病
2018年11月16日 Aemcolo リファマイシン(Rifamycin) Cosmo Technologies Limited 旅行者下痢症
2018年11月6日 Yupelri レベフェナシン(Revefenacin) Theravance Biopharma 慢性閉塞性肺疾患(COPD)
2018年11月2日 ローブレナ(Lorbrena) ロルラチニブ(Lorlatinib) Pfizer ALK陽性非小細胞肺がん
2018年10月24日 ゾフルーザ(Xofluza) バロキサビルマルボキシル(Baloxavir Marboxil) Shionogi Inc. インフルエンザ
2018年10月20日 Macrilen マシモレリン(Macimorelin) STRONGBRIDGE IRELAND 成長ホルモン欠乏症(GH)分泌促進薬受容体アゴニスト
2018年10月16日 Talzenna タラゾパリブ(Talazoparib) Pfizer BRCA変異乳癌
2018年10月5日 Tegsedi イノテルセン(Inotersen) Ionis Pharmaceuticals 多発ニューロパチー
2018年10月2日 Nuzyra オマダサイクリン(Omadacycline) Paratek Pharmaceuticals, Inc. 細菌性肺炎(CABP),急性細菌性皮膚炎,皮膚構造感染症(ABSSSI)

承認日 医薬品名 主成分名 社名 適応
2018年10月1日 Seysara セラサイクリン(Sarecycline) Allergan 非結節性中等度-重度の尋常性ざ瘡
2018年9月28日 Libtayo cemiplimab-rwlc Regeneron Pharmaceuticals 転移性皮膚扁平上皮癌(CSCC)または局所進行型CSCC
2018年9月27日 Vizimpro ダコミチニブ(Dacomitinib) Pfizer 非小細胞肺癌
2018年9月24日 Copiktra デュベリシブ(Duvelisib) Verastem Oncology 慢性リンパ性白血病、小リンパ球性リンパ腫、濾胞性リンパ腫
2018年8月30日 Delstrigo ドラビリン/ラミブジン/テノフォビル(Doravirine/Lamivudine/Tenofovir disoproxil fumarate) Merck Sharp & Dohme HIV-1
2018年8月27日 Pifeltro ドラビリン(Doravirine) Merck Sharp & Dohme HIV-1
2018年8月27日 Xerava エラバサイクリン(Eravacycline) Tetraphase Pharmaceuticals 腹腔内感染症
2018年8月20日 ディアコミット(Diacomit) Stiripentol Biocodex ドラベ症候群
2018年8月10日 Onpattro パティシラン(Patisiran) Alnylam 多発性ニューロパチー
2018年8月10日 Annovera セゲステロン酢酸エステル/エチニルエストラジオール(Segesterone Acetate/Ethinyl Estradiol) Population Council 避妊薬
2018年8月10日 ガラフォルド(Galafold) ミガーラスタット(Migalastat Hydrochloride) Amicus Therapeutics ファブリー病
2018年7月23日 Orilissa Elagolix Sodium AbbVie 子宮内膜症
2018年7月20日 Tibsovo イボシデニブ(Ivosidenib) Agios 急性骨髄性白血病
2018年7月20日 Krintafel Tafenoquine GSK マラリア
2018年7月13日 Tpoxx Tecovirimat SIGA Technologies Inc. 天然痘
2018年6月27日 Mektovi ビニメチニブ(Binimetinib) Array BioPharma 切除不能または転移性黒色腫
2018年6月27日 Braftovi エンコラフェニブ(Encorafenib) Array BioPharma 切除不能または転移性黒色腫
2018年6月25日 Epidiolex カンナビジオール(Cannabidiol) GW Pharmaceuticals, plc レノックス・ガストー症候群/Dravet症候群
2018年6月25日 Zemdri プラゾマイシン(Plazomicin) Achaogen 腎盂腎炎を含む尿路感染症
2018年6月13日 Moxidectin モキシデクチン(Moxidectin) Medicines Development for Global Health 駆虫薬
2018年5月21日 Doptelet Avatrombopag(アバトロンボパグ) AkaRx, Inc 前立腺癌
2018年5月18日 Lokelma SodiumZirconiumCyclosilicate(ジルコニウムナトリウム環状ケイ酸塩) AstraZeneca 高カリウム血症
2018年5月16日 Lucemyra ロフェキシジン(Lofexidine) US WorldMeds オピオイド依存症

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医療従事者様向け活用事例コミック小冊子

クスリネットの活用事例をコミック小冊子にしました。 学会や展示会で配布している資料です。 ぜひ、この機会にダウンロードしてご覧くださいませ。

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