Onswik (インスリン エフシトラ アルファ：Insulin efsitora alfa-gobe)

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• FDA – FDA Approves Once-Weekly Insulin for Type 2 Diabetes Mellitus
  ※引用 – 週1回の皮下注射で用いる持効型インスリンアナログ製剤Onswikが、成人の2型糖尿病の血糖コントロール改善を目的に承認されました。米国で2型糖尿病向けに承認された週1回インスリンとしては2剤目です。インスリン グラルギンまたはインスリン デグルデクと比較した4つのランダム化比較試験で、HbA1cの低下は同程度でした。重症低血糖のリスクが高まるため1型糖尿病には推奨されず、低カリウム血症やチアゾリジン薬併用時の心不全にも注意が必要です。
• 新薬情報オンライン – オンスイク注（インスリン エフシトラ）の作用機序・特徴【糖尿病】
  ※引用 – 本剤は日本でも2026年9月16日に「オンスイク注ミリオペン」として承認された、国内2製品目の週1回投与の基礎インスリン製剤です。インスリンにIgGのFc領域を融合させることでFcRnを介した再循環を利用し、1週間にわたって安定した血糖降下作用を持続させる設計になっています。国内外のQWINT試験では、ランタス（インスリン グラルギン）やトレシーバ（インスリン デグルデク）に対する非劣性が確認されました。日本での効能・効果はインスリン療法が適応となる2型糖尿病に限られています。