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【抗原・唾液検査ペン】サライバAG

¥14,850 ~ ¥52,800 送料・税込
商品コード: saliva20 ~ saliva5
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内容:1箱:15テスト、説明書

1テスト内:試験紙付き唾液コレクター1個・抽出バッファ1個・乾燥剤1個

※入数が20本→15本に変更になりました

  • 口腔粘膜および唾液に含まれるSARS-CoV-2抗原(変異株含む)を15分で判定
  • 曝露リスクが低減される手間の要らないペン型の簡易検査キット

当製品は、体外診断用医薬品ではなく、試験研究用としての使用に限定されます。

個人への販売及び自宅配送はお受けしておりません。

説明書

お届けするお品物について

製品名: COVID-19 Antigen Rapid Test Device (Saliva)
内容: 試験紙付き唾液コレクター1個・抽出バッファ1個・乾燥剤1個/袋・説明書
有効期限:

製造から2年

在庫品の期限:

2023年6月

概要

  
説明書: 添付文書
特徴:
  • 唾液に含まれるSARS-CoV-2抗原を15分で判定
  • 曝露リスクが低減される手間の要らないペン型の簡易検査キット
性能: 新型コロナウイルス(86検体中)
  • 相対感度:90.0% (95%CI*:69.9%-97.2%) *信頼区間
  • 相対的特異度:97.0% (95%CI*:89.6%-99.2%)
  • 精度:95.3% (95%CI*:88.6%-98.2%)
製造販売: アシュアテック(ASSURE TECH (HANGZHOU) CO., LTD.)
承認: CEマーク(EU加盟国基準適合)取得
変異株: SARS-CoV-2亜種の組換えNタンパク質の検出検証した結果、以下の変異株を検出しました。
B.1.1.7(アルファ)
B.1.351(ベータ)
P.1(ガンマ)
B.1.617.1(カッパ)
B.1.617.2(デルタ)
B.1.617.3
交差反応: 以下との交差反応は認められませんでした。

HCoV-HKU1,Influenza A (H5N1),Coxsackie virusA16,HCoV-OC43,Influenza A (H7N9),Norovirus,HCoV-NL63,Influenza A (H7N7),Mump virus,HCoV-229E,Influenza B Victoria lineage,Legionella pneumophila,Streptococcus pneumoniae,Respiratory syncytial virus,Chlamydia pneumoniae,Epstein-Barr virus,Adenovirus,Streptococcus pyogenes,Bordetella parapertussis,Parainfluenza 1/2/3 virus,Streptococcus agalactiae,Influenza A (H1N1) pdm09,Human metapneumovirus,Group C Streptococcus,Influenza A (H3N2),Rhinovirus,Staphylococcus aureus


以下にリストされた物質を評価したところ、本品の検査品質に影響を与えるものは見つかりませんでした

3 OTC nasal sprays 10%, Guaiacol glyceryl ether 20 mg/ml, 3 OTC mouthwashes 10%, Mucin 1%, 3 OTC throat drops 10%, Mupirocin 250 µg/ml, 4-acetamidophenol 10 mg/ml, Oxymetazoline 10 mg/ml, Acetylsalicylic acid 20 mg/ml, Phenylephrine 10 mg/ml, Albuterol 20 mg/ml, Phenylpropanolamine 20 mg/ml, Chlorpheniramine 5 mg/ml, Relenza ® (zanamivir) 20 mg/ml, Dexamethasone 5 mg/ml, Rimantadine 500 ng/ml, Dextromethorphan 10 mg/ml, Tamiflu® (oseltamivir) 100 mg/ml, Diphenhydramine 5 mg/ml, Tobramycin 40 mg/ml, Doxylamine succinate 1 mg/ml, Triamcinolone 14 mg/ml, Flunisolide 3 mg/ml

注意点:
  • 本品は体外診断用医薬品ではなく試験研究用としての使用に限定されます。
  • 検体採取及び取り扱いについては、必要なバイオハザード対策を講じてください。
  • 本品はSARS-CoVと反応する可能性があります。 なお、本邦承認済みの抗原簡易検査キットもSARS-CoVとの反応性がございますが、緊急性を鑑み許容可能として承認されております。
  • 発熱等の症状がある方で、新型コロナウイルス感染症の罹患が疑われる場合には、受診相談センター又は医療機関にご相談ください。
  • 発熱等の症状が無い方が、新型コロナウイルス感染症に関する検査の受検を希望する場合には、自己負担で受ける検査(自費検査)を提供する医療機関を受診するか、提携医療機関を有する自費検査を提供する機関において新型コロナウイルス感染症に関する検査を受検してください。

各種情報は製造元の提供です。

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5袋(5テスト分)
販売価格:¥14,850
商品コード:saliva5
1箱(20テスト分)
販売価格:¥52,800
商品コード:saliva20