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【抗原・唾液検査ペン】サライバAG

¥22,000 ~ ¥66,000 送料・税込
商品コード: saliva20 ~ saliva5
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内容:1箱:20テスト、説明書

1テスト内:試験紙付き唾液コレクター1個・抽出バッファ1個・乾燥剤1個

  • 唾液に含まれるSARS-CoV-2抗原を15分で判定
  • 曝露リスクが低減される手間の要らないペン型の簡易検査キット

当製品は、体外診断用医薬品ではなく、試験研究用としての使用に限定されます。

※Not for drug use

お届けするお品物について

製品名: COVID-19 Antigen Rapid Test Device (Saliva)
内容: 試験紙付き唾液コレクター1個・抽出バッファ1個・乾燥剤1個/袋・説明書
有効期限:

製造から2年

在庫品の期限:

2022年12月

概要

  
説明書: 添付文書
特徴:
  • 唾液に含まれるSARS-CoV-2抗原を15分で判定
  • 曝露リスクが低減される手間の要らないペン型の簡易検査キット
性能: 新型コロナウイルス(86検体中)
  • 相対感度:90.0% (95%CI*:69.9%-97.2%) *信頼区間
  • 相対的特異度:97.0% (95%CI*:89.6%-99.2%)
  • 精度:95.3% (95%CI*:88.6%-98.2%)
製造販売: アシュアテック(ASSURE TECH (HANGZHOU) CO., LTD.)
承認: CEマーク(EU加盟国基準適合)取得
交差反応: 以下との交差反応は認められませんでした。

HCoV-HKU1,Influenza A (H5N1),Coxsackie virusA16,HCoV-OC43,Influenza A (H7N9),Norovirus,HCoV-NL63,Influenza A (H7N7),Mump virus,HCoV-229E,Influenza B Victoria lineage,Legionella pneumophila,Streptococcus pneumoniae,Respiratory syncytial virus,Chlamydia pneumoniae,Epstein-Barr virus,Adenovirus,Streptococcus pyogenes,Bordetella parapertussis,Parainfluenza 1/2/3 virus,Streptococcus agalactiae,Influenza A (H1N1) pdm09,Human metapneumovirus,Group C Streptococcus,Influenza A (H3N2),Rhinovirus,Staphylococcus aureus


以下にリストされた物質を評価したところ、本品の検査品質に影響を与えるものは見つかりませんでした

3 OTC nasal sprays 10%, Guaiacol glyceryl ether 20 mg/ml, 3 OTC mouthwashes 10%, Mucin 1%, 3 OTC throat drops 10%, Mupirocin 250 µg/ml, 4-acetamidophenol 10 mg/ml, Oxymetazoline 10 mg/ml, Acetylsalicylic acid 20 mg/ml, Phenylephrine 10 mg/ml, Albuterol 20 mg/ml, Phenylpropanolamine 20 mg/ml, Chlorpheniramine 5 mg/ml, Relenza ® (zanamivir) 20 mg/ml, Dexamethasone 5 mg/ml, Rimantadine 500 ng/ml, Dextromethorphan 10 mg/ml, Tamiflu® (oseltamivir) 100 mg/ml, Diphenhydramine 5 mg/ml, Tobramycin 40 mg/ml, Doxylamine succinate 1 mg/ml, Triamcinolone 14 mg/ml, Flunisolide 3 mg/ml

国内評価:

国内医療機関のご協力を得て性能評価を実施、性能を確認済みです

注意点:
  • 本品は体外診断用医薬品ではなく試験研究用としての使用に限定されます。
  • 検体採取及び取り扱いについては、必要なバイオハザード対策を講じてください。
  • 本品はSARS-CoVと反応する可能性があります。 なお、本邦承認済みの抗原簡易検査キットもSARS-CoVとの反応性がございますが、緊急性を鑑み許容可能として承認されております。

各種情報は製造元の提供です。

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5袋(5テスト分)@4400円
販売価格:¥22,000
商品コード:saliva5
1箱(20テスト分)@3300円
販売価格:¥66,000
商品コード:saliva20