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クスリネットストアでは誠に勝手ながら下記日程を休業とさせていただきます。

休業期間:2024年4月27日(土)~2024年5月6日(月)
営業開始:2024年5月7日より


2024年4月26日12時以降の受注・入金確認は2024年5月7日以降の対応を予定しております。
ご不便ご迷惑をおかけし、誠に申し訳ございません。 何卒宜しくお願いいたします。

【抗原検査】ネイザルAG(鼻腔)

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商品コード: faco1
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本品は終売いたしました。厚労省承認済み 医療用抗原検査キット「テガルナスティック SARS-CoV2 Ag」をご利用いただけますようお願いいたします。
内容:1箱:20テスト、説明書

1テスト内:試験紙付き検体コレクター1個・抽出バッファ1個・乾燥剤1個

  • 検体に含まれるSARS-CoV-2抗原を15分で判定
  • スポンジ素材でやわらかい検体コレクターを鼻に挿し込んで回すだけの簡単な検体採取方法
  • 曝露リスクが低減される手間の要らないペン型の簡易検査キット

当製品は、体外診断用医薬品ではなく、試験研究用としての使用に限定されます。

個人への販売及び自宅配送はお受けしておりません。
説明書

お届けするお品物について

製品名: COVID-19 Antigen Nasal Test Kit
内容: 試験紙付き検体コレクター1個・抽出バッファ1個・乾燥剤1個/袋・説明書
有効期限:

製造から2年

概要

  
説明書: 添付文書
特徴:
  • 鼻腔拭い検体に含まれるSARS-CoV-2抗原を15分で判定
  • 鼻に挿し込んで回すだけの簡単な検体採取方法
  • 曝露リスクが低減される手間の要らないペン型の簡易検査キット
性能: 新型コロナウイルス(224検体中)
  • 相対感度:94.5% (95%CI*:88.5%-97.5%) *信頼区間
  • 相対的特異度:100% (95%CI*:96.8%-100.0%)
  • 精度:97.3% (95%CI*:94.3%-98.8%)
第三者評価(172検体中)
  • 相対感度:96.7%
  • 相対的特異度:99.2%
  • 精度:98.3%
感度、PCR Ct値比較(103検体中)
Ct値|感度
<25|30/30(100%)
<28|34/35(97.1%)
<31|45/47(95.7%)
<40|98/103(86.4%)
製造販売: アシュアテック(ASSURE TECH (HANGZHOU) CO., LTD.)
変異株: SARS-CoV-2亜種の組換えNタンパク質の検出検証した結果、以下の変異株を検出しました。
B.1.1.7(アルファ)
B.1.351(ベータ)
P.1(ガンマ)
B.1.617.2, AY1., AY.2, AY.3(デルタ)
B.1.617.3(デルタ)
B.1.525(イータ)
P2(シータ)
B.1.526(イオタ)
B.1.617.1, P.3(カッパ)
C.37(ラムダ)
B.1.621(ミュー)
B.1.1.529(オミクロン)
交差反応: 以下との交差反応は認められませんでした。

AdenoVirus 1,AdenoVirus 2,AdenoVirus 3,AdenoVirus 4,AdenoVirus 5,AdenoVirus 7,AdenoVirus 55,Epstein-Barr Virus,Enterovirus EV70,Enterovirus EV71,Enterovirus A16,Enterovirus A24,Enterovirus B1,Echovirus 6,HCoV-229E,HCoV-OC43,HCoV-NL63,MERS-coronavirus,SARS-coronavirus,Human metapneumovirus,Influenza A (H1N1)pdm09,Influenza A (H3N2),Influenza B Victoria lineage,Influenza B Yamagata lineage,Norovirus,Parainfluenza virus 1,Parainfluenza virus 2,Parainfluenza virus 3,Parainfluenza virus 4,Respiratory syncytial virus A, Respiratory syncytial virus B,Rhinovirus A30,Rhinovirus B52,Bordetellaparapertussis,Bordetella pertussis, Candida albicans,Chlamydia pneumoniae,Group C Streprococcus,Haemophilusinfluenzae,Legionella pneumophila, Mycoplasma pneumoniae,Mycobacterium tuberculosis,Staphylococcus aureus,Staphylococcus epidermidis, Streptococcus agalactiae,Streptococcus pneumoniae,Streptococcus pyogenes


以下にリストされた物質を評価したところ、本品の検査品質に影響を与えるものは見つかりませんでした

3 OTC nasal sprays 10%,3 OTC mouth washes 10%,3 OTC throat drops 10%,4-acetamidophenol 10mg/mL,Acetylsalicylic acid 10mg/mL,Albuterol 10mg/mL,Chlorpheniramine 5mg/mL,Dexamethasone 50μg/mL,Dextromethorphan 10μg/mL,Diphenhydramine 5mg/mL,Doxylamine succinate 1mg/mL,Flunisolide 25μg/mL,Guaiacol glyceryl ether 20mg/mL,Mucin 1%,Whole blood 4%,Mupirocin 250μg/mL,Oxymetazoline 25μg/mL,Phenylephrine 10mg/mL, Phenylpropanolamine 1mg/mL,Zanamivir 10mg/mL,Adamantanamine 500ng/mL,Oseltamivir phosphate 10mg/mL, Tobramycin 10mg/mL,Triamcinolone 14mg/mL

注意点:
  • 本品は体外診断用医薬品ではなく試験研究用としての使用に限定されます。
  • 検体採取及び取り扱いについては、必要なバイオハザード対策を講じてください。
  • 本品はSARS-CoVと反応する可能性があります。 なお、本邦承認済みの抗原簡易検査キットもSARS-CoVとの反応性がございますが、緊急性を鑑み許容可能として承認されております。
  • 発熱等の症状がある方で、新型コロナウイルス感染症の罹患が疑われる場合には、受診相談センター又は医療機関にご相談ください。
  • 発熱等の症状が無い方が、新型コロナウイルス感染症に関する検査の受検を希望する場合には、自己負担で受ける検査(自費検査)を提供する医療機関を受診するか、提携医療機関を有する自費検査を提供する機関において新型コロナウイルス感染症に関する検査を受検してください。

各種情報は製造元の提供です。

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