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【抗原・鼻腔拭い検査ペン】ネイザルAG

¥14,850 ~ ¥39,600 送料・税込
商品コード: faco1 ~ facoq
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内容:1箱:15テスト、説明書

1テスト内:試験紙付き検体コレクター1個・抽出バッファ1個・乾燥剤1個

  • 検体に含まれるSARS-CoV-2抗原を15分で判定
  • スポンジ素材でやわらかい鼻に挿し込んで回すだけの簡単な検体採取方法
  • 曝露リスクが低減される手間の要らないペン型の簡易検査キット

当製品は、体外診断用医薬品ではなく、試験研究用としての使用に限定されます。

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説明書

お届けするお品物について

製品名: COVID-19 Antigen Nasal Test Kit
内容: 試験紙付き検体コレクター1個・抽出バッファ1個・乾燥剤1個/袋・説明書
有効期限:

製造から2年

在庫品の期限:

2023年6月

概要

  
説明書: 添付文書
特徴:
  • 鼻腔拭い検体に含まれるSARS-CoV-2抗原を15分で判定
  • 鼻に挿し込んで回すだけの簡単な検体採取方法
  • 曝露リスクが低減される手間の要らないペン型の簡易検査キット
性能: 新型コロナウイルス(224検体中)
  • 相対感度:94.5% (95%CI*:88.5%-97.5%) *信頼区間
  • 相対的特異度:100% (95%CI*:96.8%-100.0%)
  • 精度:97.3% (95%CI*:94.3%-98.8%)
製造販売: アシュアテック(ASSURE TECH (HANGZHOU) CO., LTD.)
承認: CEマーク(EU加盟国基準適合)取得
変異株: SARS-CoV-2亜種の組換えNタンパク質の検出検証した結果、以下の変異株を検出しました。
B.1.1.7(アルファ)
B.1.351(ベータ)
P.1(ガンマ)
B.1.617.1(カッパ)
B.1.617.2(デルタ)
B.1.617.3
交差反応: 以下との交差反応は認められませんでした。

AdenoVirus 1,AdenoVirus 2,AdenoVirus 3,AdenoVirus 4,AdenoVirus 5,AdenoVirus 7,AdenoVirus 55,Epstein-Barr Virus,Enterovirus EV70,Enterovirus EV71,Enterovirus A16,Enterovirus A24,Enterovirus B1,Echovirus 6,HCoV-229E,HCoV-OC43,HCoV-NL63,MERS-coronavirus,SARS-coronavirus,Human metapneumovirus,Influenza A (H1N1)pdm09,Influenza A (H3N2),Influenza B Victoria lineage,Influenza B Yamagata lineage,Norovirus,Parainfluenza virus 1,Parainfluenza virus 2,Parainfluenza virus 3,Parainfluenza virus 4,Respiratory syncytial virus A, Respiratory syncytial virus B,Rhinovirus A30,Rhinovirus B52,Bordetellaparapertussis,Bordetella pertussis, Candida albicans,Chlamydia pneumoniae,Group C Streprococcus,Haemophilusinfluenzae,Legionella pneumophila, Mycoplasma pneumoniae,Mycobacterium tuberculosis,Staphylococcus aureus,Staphylococcus epidermidis, Streptococcus agalactiae,Streptococcus pneumoniae,Streptococcus pyogenes


以下にリストされた物質を評価したところ、本品の検査品質に影響を与えるものは見つかりませんでした

3 OTC nasal sprays 10%,3 OTC mouth washes 10%,3 OTC throat drops 10%,4-acetamidophenol 10mg/mL,Acetylsalicylic acid 10mg/mL,Albuterol 10mg/mL,Chlorpheniramine 5mg/mL,Dexamethasone 50μg/mL,Dextromethorphan 10μg/mL,Diphenhydramine 5mg/mL,Doxylamine succinate 1mg/mL,Flunisolide 25μg/mL,Guaiacol glyceryl ether 20mg/mL,Mucin 1%,Whole blood 4%,Mupirocin 250μg/mL,Oxymetazoline 25μg/mL,Phenylephrine 10mg/mL, Phenylpropanolamine 1mg/mL,Zanamivir 10mg/mL,Adamantanamine 500ng/mL,Oseltamivir phosphate 10mg/mL, Tobramycin 10mg/mL,Triamcinolone 14mg/mL

注意点:
  • 本品は体外診断用医薬品ではなく試験研究用としての使用に限定されます。
  • 検体採取及び取り扱いについては、必要なバイオハザード対策を講じてください。
  • 本品はSARS-CoVと反応する可能性があります。 なお、本邦承認済みの抗原簡易検査キットもSARS-CoVとの反応性がございますが、緊急性を鑑み許容可能として承認されております。
  • 発熱等の症状がある方で、新型コロナウイルス感染症の罹患が疑われる場合には、受診相談センター又は医療機関にご相談ください。
  • 発熱等の症状が無い方が、新型コロナウイルス感染症に関する検査の受検を希望する場合には、自己負担で受ける検査(自費検査)を提供する医療機関を受診するか、提携医療機関を有する自費検査を提供する機関において新型コロナウイルス感染症に関する検査を受検してください。

各種情報は製造元の提供です。

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5袋(5テスト分)
販売価格:¥14,850
商品コード:facoq
1箱(15テスト分)
販売価格:¥39,600
商品コード:faco1