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【中和抗体】定量測定器 イムノテスター CoV-NAb

¥17,600 ~ ¥158,400 送料・税込
商品コード: ITA1 ~ ITTS20IU
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未だ確立していないワクチン、コロナのRBD(受容体結合ドメイン)に対する中和抗体価の時間推移のモニタリング等にご活用いただけます。

  • 国際規格「IU/mL」バージョンについて
    WHOが国際参照抗体パネルとして策定した NIBSC 20/268 を標準品として用いております。標準品策定について


注意事項
  • 本品はテストキットの製造ロットと同じ番号のIDカードでご使用ください。

  • 当製品は、体外診断用医薬品ではなく、試験研究用としての使用に限定されます。

  • 個人への販売及び自宅配送はお受けしておりません。

説明書 簡易検査手順書 パンフレット 製造元情報

お届けするお品物について

製品名: 2019-nCoV Neutralizing Antibody Test (Quantum Dot Immunofluorescence Chromatography)
新型コロナウイルス中和抗体定量検査キット(量子ドット蛍光免疫測定法)
内容: 測定器本体: ポータブル中和抗体測定器、IDカード、電源アダプター、USBケーブル、説明書/箱
テストキット: テストカセット、ピペット、消毒綿、穿刺針(ランセット)各20個。緩衝液1ボトル/箱
有効期限: テストキット:製造から1年

概要

        
説明書: 添付文書
特徴:
  • 未だ確立していないワクチン、コロナのRBD(受容体結合ドメイン)に対する中和抗体価の推移をモニタリング
  • 検体に含まれる新型コロナウイルス中和抗体を量子ドット蛍光測定法により定量的に判定
  • 試料をカセットに滴下して15分、設定不要で自動測定5秒
  • 40IU/mLの低濃度でも中和抗体を検出
  • マイクロ中和抗体測定法との完全一致率93.51%以上
  • 充電式バッテリー内蔵で持ち運びに便利なハンディサイズ
  • 4000件の検査データを本体に記録
性能: 「IU/mL 版」マイクロ中和抗体測定法との比較(478検体中)
  • 感度:95.53%
  • 特異度:95.99%
  • 一致率:95.82%
  • カッパ係数:0.91, P<0.01
測定器仕様:
  • 製品寸法:L220mm x W100mm x H75mm
  • 重量:500g
  • 使用環境:5℃~40°、湿度10%~80%
  • 保管条件:-40℃~55°、湿度93%以下
  • ID自動記録数:4000件(リセット可)
  • メンテナンス:不要
  • メーカー保証:1年
製造販売: INNOVITA
原産: 中国
承認: CEマーク(EU加盟国基準適合)取得
ISO13485
中国輸出許可リスト
注意点:
  • 本品はテストキットの製造ロット用に校正データが入るIDカードが必要です。 ご購入の際は検査実行計画を定め必要数量をまとめてお買い求めください。
  • 本品は体外診断用医薬品ではなく試験研究用としての使用に限定されます。
  • 検体採取及び取り扱いについては、必要なバイオハザード対策を講じてください。
  • 本品はSARS-CoVと反応する可能性があります。

各種情報は製造元の提供です。

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測定器+IU/mL版 テストキット(20回分)
販売価格:¥158,400
商品コード:ITA1TS20IU
測定器本体
販売価格:¥145,200
商品コード:ITA1
IU/mL版 テストキット (20回分)
販売価格:¥17,600
商品コード:ITTS20IU