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| 承認日 | 医薬品名 | 主成分名 | 社名 | 適応 |
|---|---|---|---|---|
| 2月20日 | BYSANTI | ミルサペリドン：MILSAPERIDONE | VANDA PHARMS INC | 統合失調症、躁状態または混合エピソードの急性治療 |
| 2月12日 | ADQUEY | ジファミラスト：DIFAMILAST | ACROTECH BIOPHARMA | アトピー性皮膚炎(湿疹) |
| 1月12日 | ZYCUBO | ヒスチジン酸銅：COPPER HISTIDINATE | SENTYNL THERAPS INC | メンケス病 |
| 承認日 | 医薬品名 | 主成分名 | 社名 | 適応 |
|---|---|---|---|---|
| 12月19日 | MYQORZO | アフィカムテン：AFICAMTEN | CYTOKINETICS INC | 閉塞性肥大性心筋症(oHCM) |
| 12月12日 | NUZOLVENCE | ゾリフロダシン：ZOLIFLODACIN | ENTASIS THERAP | 尿生殖器淋病 |
| 12月12日 | CARDAMYST | エトリパミル：ETRIPAMIL | Milestone Pharmaceuticals USA, Inc. | 急性発作性心室上頻拍(PSVT) |
| 11月19日 | HYRNUO | セバベルチニブ：SEVABERTINIB | BAYER HEALTHCARE PHARMS | 成人の非小細胞肺がん(NSCLC) |
| 11月18日 | REDEMPLO | プロザシラン：PLOZASIRAN | ARROWHEAD PHARMACEUTICALS INC | 家族性キロミクロネ血症(FCS) |
| 11月13日 | KOMZIFTI | ジフトメニブ：ZIFTOMENIB | KURA ONCOLOGY INC | 他に満足のいく治療法がない成人の再発または難治性急性骨髄性白血病(急性骨髄性白血病) |
| 11月3日 | KYGEVVI | ドキセシチン：ドキスリブチミン：DOXECITINE; DOXRIBTIMINE | UCB INC | 12歳以下の成人および小児のチミジンキナーゼ2欠損症（TK2d）患者の治療 |
| 10月24日 | LYNKUET | エリンザネタント：ELINZANETANT | BAYER HEALTHCARE PHARMS | 更年期障害に関連する中等度から重度のほてり |
| 10月7日 | JASCAYD | ネランドミラスト：NERANDOMILAST | BOEHRINGER INGELHEIM | 特発性肺線維症 |
| 9月25日 | PALSONIFY | パルツソチン：PALTUSOTINE | CRINETICS PHARMA INC | 先端巨大症 |
| 9月25日 | INLURIYO | イムルネストラン：IMLUNESTRANT | ELI LILLY CO | ER 陽性、HER2 陰性、ESR1 変異の進行性または転移性乳がん |
| 9月19日 | FORZINITY | エラミプレチド：ELAMIPRETIDE HYDROCHLORIDE | STEALTH BIOTHERAPS | バース症候群 |
| 9月19日 | INLEXZO | ゲムシタビン：GEMCITABINE HYDROCHLORIDE | JANSSEN BIOTECH | 成人の非筋層浸潤性膀胱がん (NMIBC) |
| 2025年8月29日 | WAYRILZ | リルザブルチニブ：RILZABRUTINIB | SANOFI GENZYME CORP | 成人の慢性免疫性血小板減少症 (ITP) |
| 2025年8月21日 | DAWNZERA | ドニダロルセン：DONIDALORSEN INJECTION | IONIS PHARMS INC | 12歳以上の成人および小児患者の遺伝性血管性浮腫を予防 |
| 2025年8月12日 | BRINSUPRI | ブレンソカティブ：BRENSOCATIB | INSMED INC | 成人および 12 歳以上の小児の非嚢胞性線維症気管支拡張症 (NCFB) |
| 2025年8月8日 | HERNEXEOS | ゾンゲルチニブ：ZONGERTINIB | BOEHRINGER INGELHEIM | HER2 (ERBB2) 変異を持つ非小細胞肺がん (NSCLC) |
| 2025年7月28日 | SEPHIENCE | セピアプテリン：SEPIAPTERIN | PTC THERAP | 成人と生後 1 か月以上の子供の両方における高フェニルアラニン血症 (HPA) |
| 2025年7月23日 | ANZUPGO | デルゴシチニブ：DELGOCITINIB | LEO PHARMA AS | 成人の中等度から重度の慢性手湿疹 |
| 2025年7月3日 | EKTERLY | セベトラルスタット：SEBETRALSTAT | KALVISTA | 12 歳以上の遺伝性血管性浮腫 (HAE) の急性発作 |
| 2025年7月2日 | ZEGFROVY | サンボゼルティニブ：SUNVOZERTINIB | DIZAL JIANGSU | 成人の局所進行また上皮成長因子受容体 (EGFR) 遺伝子を伴う非小細胞肺がん (NSCLC) |
| 6月18日 | YEZTUGO | レナカパビル：LENACAPAVIR | GILEAD SCIENCES INC | 成人のHIV-1 PrEP |
| 6月11日 | IBTROZI | タレトレクチニブ：TALETRECTINIB ADIPATE | NUVATION | 異常なROS1遺伝子によって引き起こされる成人の非小細胞肺がん(NSCLC) |
| 6月5日 | WIDAPLIK | テルミサルタン、アムロジピン、インダパミド：AMLODIPINE BESYLATE; INDAPAMIDE; TELMISARTAN | GEORGE MEDICINES | 高血圧 | 5月28日 | TRYPTYR | アコルトレモン：ACOLTREMON | ALCON LABS INC | ドライアイ |
| 5月28日 | KHINDIV | ヒドロコルチゾン：HYDROCORTISONE | ETON | 副腎皮質機能不全 |
| 5月8日 | AVMAPKI FAKZYNJA CO-PACK (COPACKAGED) | アブトメチニブカプセル、デファクチニブ錠：AVUTOMETINIB POTASSIUM; DEFACTINIB HYDROCHLORIDE | VERASTEM INC | KRAS変異陽性再発性低悪性度漿液性卵巣がん |
| 4月2日 | VANRAFIA | アトラセンタン：ATRASENTAN HYDROCHLORIDE | NOVARTIS | 原発性免疫グロブリンA腎症(IgAN) |
| 3月26日 | VYKAT XR | ジアゾキシドコリン：DIAZOXIDE CHOLINE | SOLENO THERAPEUTICS INC | プラダーウィリー症候群の過食症治療 |
| 3月20日 | BLUJEPA | メシル酸ゲポチダシン：GEPOTIDACIN MESYLATE | GLAXOSMITHKLINE LLC | 尿路感染症 |
| 3月17日 | HEMICLOR | クロルタリドン：CHLORTHALIDONE | PRM PHARMA LLC | 浮腫、高血圧 |
| 3月13日 | ARBLI | ロサルタンカリウム：LOSARTAN POTASSIUM | SCIENTURE LLC | 高血圧 |
| 2月14日 | ROMVIMZA | ヴィムセルチニブ：vimseltinib | DECIPHERA PHARMS | 腱滑膜巨細胞腫(TGCT) |
| 2月11日 | GOMEKLI | ミルダメチニブ：MIRDAMETINIB | SPRINGWORKS THERAPEUTICS INC | 神経線維腫症1型(NF1) |
| 2月7日 | EMBLAVEO | アズトレオナム, アビバクタム：AVIBACTAM SODIUM; AZTREONAM | ABBVIE | 腹腔内感染症薬剤耐性菌の発生を減らすための使用 |
| 1月30日 | JOURNAVX | スゼトリギン：SUZETRIGINE | VERTEX PHARMS | 非オピオイド鎮痛剤 |
| 1月17日 | ダトロウェイ：DATROWAY | ダトポタマブデルクステカン：DATOPOTAMAB DERUXTECAN-DLNK | DAIICHI SANKYO INC | 転移性HR陽性、HER2陰性乳がん |
| 承認日 | 医薬品名 | 主成分名 | 社名 | 適応 |
|---|---|---|---|---|
| 12月20日 | ALYFTREK | デュティバカフトール、テザカフトール、バンザカフトールカルシウム：DEUTIVACAFTOR; TEZACAFTOR; VANZACAFTOR CALCIUM | VERTEX PHARMS INC | 嚢胞性線維症膜コンダクタンス制御因子 (CFTR) 遺伝子に少なくとも 1 つの F508del 変異または別の応答性変異を持つ 6 歳以上の人の嚢胞性線維症 (CF) |
| 12月19日 | TRYNGOLZA | オレザルセン：OLEZARSEN | IONIS PHARMACEUTICALS INC | 家族性カイロミクロン血症症候群（FCS） |
| 12月18日 | ENSACOVE | エンサルチニブ：ENSARTINIB | XCOVERY HOLDINGS INC | 非小細胞肺がん(NSCLC) |
| 12月13日 | CRENESSITY | クリネセルフォント：CRINECERFONT | NEUROCRINE | 先天性副腎過形成（CAH） |
| 11月22日 | RAPIBLYK | ランジオロール：LANDIOLOL | AOP ORPHAN PHARMACEUTICALS GMBH | 心房細動や心房粗動を含む上室性頻拍 |
| 11月22日 | ATTRUBY | アコラミディス：ACORAMIDIS | BRIDGEBIO PHARMA INC | 野生型または遺伝性トランスサイレチン介在性アミロイドーシス(ATTR-CM)の心筋症 |
| 11月15日 | REVUFORJ | レヴメニブ：REVUMENIB CITRATE | SYNDAX | リジンメチルトランスフェラーゼ2A遺伝子転座(KMT2A)による急性白血病 |
| 10月25日 | ORLYNVAH | スロペネムエタドロキシル/プロベネシド：SULOPENEM ETZADROXIL;PROBENECID | ITERUM THERAPEUTICS US LTD | 単純性尿路感染症 |
| 2024年10月10日 | ITOVEBI | イナボリシブ：INAVOLISIB | GENENTECH INC | HR陽性、HER陰性、PICK3A遺伝子異常、転移、治療後の再発性乳がん |
| 8月19日 | LAZCLUZE | ラゼルチニブ：LAZERTINIB | JANSSEN BIOTECH | EGFR変異非小肺がん |
| 8月14日 | LIVDELZI | セラデルパー：SELADELPAR LYSINE | CYMABAY THERAPEUTICS INC | 原発性胆汁性胆管炎 |
| 8月9日 | YORVIPATH | パロペグテリパラチド：PALOPEGTERIPARATIDE | ASCENDIS PHARMA BONE DISEASES AS | 副甲状腺機能低下症 |
| 7月26日 | ZUNVEYL | ベンズガランタミン：BENZGALANTAMINE | ALPHA COGNITION INC | アルツハイマー病 |
| 2024年7月25日 | LEQSELVI | デウルキソリチニブ：DEURUXOLITINIB PHOSPHATE | SUN PHARM INDS | 成人の重度の脱毛症(円形脱毛症) |
| 6月18日 | SOFDRA | ソフピロニウム：SOFPIRONIUM | BOTANIX SB INC. | 原発性腋窩多汗症 |
| 6月17日 | VIGAFYDETM | ビガバトリン：VIGABATRIN | PYROS PHARMS | 乳児けいれん |
| 6月10日 | IQIRVO | エラフィブラノール：ELAFIBRANOR | IPSEN BIOPHARM LTD | 原発性胆管炎 |
| 6月6日 | RYTELO | イメテルスタット：IMETELSTAT SODIUM | GERON | 骨髄異形成症候群 |
| 5月28日 | BKEMV | エクリズマブ：ECULIZUMAB-AEEB | AMGEN | 発作性夜間ヘモグロビン尿症 |
| 5月16日 | IMDELLTRA | タルラタマブ：TARLATAMAB-DLLE | AMGEN | 小細胞肺がん |
| 4月26日 | XOLREMDI | マボリクサフォー：MAVORIXAFOR | X4 PHARMACEUTICALS INC | WHIM 症候群における循環成熟好中球およびリンパ球の数の増加 |
| 4月25日 | HERCESSI | トラスツズマブ-STRF：TRASTUZUMAB-STRF | ACCORD BIOPHARMA INC. | HER2過剰発現乳癌、胃癌 |
| 4月23日 | OJEMDA | トボラフェニブ：TOVORAFENIB | DAY ONE BIOPHARMACEUTICALS INC | 残存乳がん検出 |
| 4月17日 | LUMISIGHT | ペグリシアニン：PEGULICIANINE | LUMICELL INC | 残存乳がん検出 |
| 4月16日 | SELARSDI | ウステキヌマブ：USTEKINUMAB-AEKN | Alvotech,TEVA | 尋常性乾癬、尋常性乾癬 |
| 4月3日 | ZEVTERA | セフトビプロールメドカリル：CEFTOBIPROLE MEDOCARIL SODIUM | BASILEA PHARM ALLSCH | 細菌感染（菌血症、市中細菌性肺炎） |
| 3月26日 | WINREVAIR | ソタテルセプト-CSRK： sotatercept-csrk | Merck | 成人動脈肺高血圧症 |
| 3月19日 | TRYVIO | アプロシテンタン：APROCITENTAN | IDORSIA PHARMA LTD | 治療抵抗性高血圧症 |
| 3月14日 | REZDIFFRA | レスメチロム：RESMETIROM | MADRIGAL | 非アルコール性脂肪肝炎 |
| 3月13日 | TEVIMBRA | ティシレリツマブ：TISLELIZUMAB | BEIGENE | 切除不能または転移性食道扁平（へんぺい）上皮がん |
| 2月29日 | LETYBO | レチボツリヌストキシンA-WLBG：LETIBOTULINUMTOXINA-WLBG | HUGEL INC | 目尻じわの一時的改善 |
| 2月23日 | SIMLANDI | アダリムマブ-RYVK：ADALIMUMAB-RYVK | ALVOTECH USA INC | TNF阻害薬 |
| 2月22日 | EXBLIFEP | セフェピム:エンメタゾバクタム：CEFEPIME;ENMETAZOBACTAM | ALLECRA THERAPEUTICS SAS | 複雑性尿路感染症 |
| 1月5日 | ZELSUVMI | ベルダジメル：BERDAZIMER SODIUM | LNHC | molluscum contagiosum |
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