クアジーバ:Qarziba (ジヌツキシマブベータ:Dinutuximab-beta)
神経芽腫とは神経の細胞にできる「がん」です。神経芽腫は、小児期にできる固形腫瘍の中で白血病、脳腫瘍についで多い病気です。特に、5歳以下のお子さんの発症率が高いとされています。
引用:国立成育医療研究センター
Qarziba®(Dinutuximab beta:ジヌツキシマブベータ)は、高リスクの神経芽細胞腫の小児における全生存率を有意に改善することが示されている、抗GD2モノクローナル抗体であり、許容可能な安全性を備えています。Dinutuximab beta EUSAは、2017年5月にハイリスク神経芽細胞腫患者の治療薬としてEU医薬品庁(EMA)によって承認されました。
製造販売元の EUSA Pharmaは、欧州(EU)+米国(USA)=EUSAという名のとおり、米国とヨーロッパで営業活動を行っている専門製薬会社であり、世界の約40か国でより広範な流通ネットワークを展開しています。
承認日: | 2017年8月5日(EMA:欧州医薬品庁) |
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社名: | EUSA Pharma |
医薬品名: | QARZIBA® |
主成分名: | Dinutuximab-beta |
含有量: | 4.5 mg/mL, 20mg /4.5mL |
剤形: | INJECTABLE;INJECTION |
適応: | 神経芽腫 |
リンク: | Qarziba : EPAR 製品情報 |
参考資料: | 欧州医薬品庁(EMA)による欧州の公的評価レポート |
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