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• FDA – label
• Drugs.com – Erleada
• 海外がん医療情報リファレンス – FDA、無転移生存期間をもとに非転移性去勢抵抗性前立腺がんにアパルタミドを承認
• Rxlist – Erleada※機械翻訳

 
薬の説明
ERLEADA™
（アパルタミド）錠

説明
アパルタミド、ERLEADAの有効成分は、 アンドロゲン受容体阻害剤です。 化学名は、（４− ［７−（６−シアノ−５−トリフルオロメチルピリジン−３−イル）−８−オキソ−６−チオキソ−５，７−ジアザスピロ［３．４］オクタ−５−イル］ −２−フルオロ−Ｎである。 – メチルベンズアミド）。 アパルタミドは、白色からわずかに黄色の粉末です。 アパルタミドは広範囲のｐＨ値にわたって水性媒体に実質的に不溶である。

分子量は477.44、分子式はC 21 H 15 F 4 N 5 O 2 Sです。構造式は次のとおりです。

ERLEADA™（アパルタミド）構造式図
ERLEADA（アパルタミド）は、60 mgのアパルタミドを含む経口投与用のフィルムコーティング錠として供給されています。 コア錠剤の不活性成分は、コロイド状無水シリカ 、クロスカルメロースナトリウム、ヒドロキシプロピルメチルセルロース – アセテートサクシネート、ステアリン酸マグネシウム、微結晶セルロース、およびケイ化微結晶セルロースである。

錠剤は、以下の賦形剤：酸化鉄ブラック、酸化鉄イエロー、ポリエチレングリコール、ポリビニルアルコール、タルク、および二酸化チタンを含む市販のフィルムコーティングで仕上げられている。
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• DRG – FDA on a Roll, the Party Continues: Drug Approvals in 2018 (Part 2)

 
Erleada, the first FDA-approved therapy for nonmetastatic castration-resistant prostate cancer (nmCRPC) is expected to strengthen J&J’s position in the prostate cancer market. The drug exhibits a strong efficacy benefit and has been added to the NCCN guidelines as a category 1 recommendation for treatment of nmCRPC, which will significantly influence treatment of this disease.

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※機械翻訳
非転移性去勢抵抗性前立腺癌（nmCRPC）に対するFDA承認の最初の治療薬であるErleadaは、前立腺癌市場におけるJ&Jの地位を強化すると期待されています。 この薬は強力な薬効を示し、この疾患の治療に大きな影響を与えるnmCRPCの治療に対するカテゴリー1の推奨としてNCCNガイドラインに追加されました。

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