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| 承認日 | 医薬品名 | 主成分名 | 社名 | 適応 |
|---|---|---|---|---|
| 6月18日 | YEZTUGO | レナカパビル：LENACAPAVIR | GILEAD SCIENCES INC | 成人のHIV-1 PrEP |
| 6月11日 | IBTROZI | タレトレクチニブ：TALETRECTINIB ADIPATE | NUVATION | 異常なROS1遺伝子によって引き起こされる成人の非小細胞肺がん(NSCLC) |
| 6月5日 | WIDAPLIK | テルミサルタン、アムロジピン、インダパミド：AMLODIPINE BESYLATE; INDAPAMIDE; TELMISARTAN | GEORGE MEDICINES | 高血圧 |
| 3月26日 | VYKAT XR | ジアゾキシドコリン：DIAZOXIDE CHOLINE | SOLENO THERAPEUTICS INC | プラダーウィリー症候群の過食症治療 |
| 3月20日 | BLUJEPA | メシル酸ゲポチダシン：GEPOTIDACIN MESYLATE | GLAXOSMITHKLINE LLC | 尿路感染症 |
| 3月17日 | HEMICLOR | クロルタリドン：CHLORTHALIDONE | PRM PHARMA LLC | 浮腫、高血圧 |
| 3月13日 | ARBLI | ロサルタンカリウム：LOSARTAN POTASSIUM | SCIENTURE LLC | 高血圧 |
| 2月14日 | ROMVIMZA | ヴィムセルチニブ：vimseltinib | DECIPHERA PHARMS | 腱滑膜巨細胞腫(TGCT) |
| 2月11日 | GOMEKLI | ミルダメチニブ：MIRDAMETINIB | SPRINGWORKS THERAPEUTICS INC | 神経線維腫症1型(NF1) |
| 2月7日 | EMBLAVEO | アズトレオナム, アビバクタム：AVIBACTAM SODIUM; AZTREONAM | ABBVIE | 腹腔内感染症薬剤耐性菌の発生を減らすための使用 |
| 1月30日 | JOURNAVX | スゼトリギン：SUZETRIGINE | VERTEX PHARMS | 非オピオイド鎮痛剤 |
| 1月17日 | ダトロウェイ：DATROWAY | ダトポタマブデルクステカン：DATOPOTAMAB DERUXTECAN-DLNK | DAIICHI SANKYO INC | 転移性HR陽性、HER2陰性乳がん |
| 承認日 | 医薬品名 | 主成分名 | 社名 | 適応 |
|---|---|---|---|---|
| 12月20日 | ALYFTREK | デュティバカフトール、テザカフトール、バンザカフトールカルシウム：DEUTIVACAFTOR; TEZACAFTOR; VANZACAFTOR CALCIUM | VERTEX PHARMS INC | 嚢胞性線維症膜コンダクタンス制御因子 (CFTR) 遺伝子に少なくとも 1 つの F508del 変異または別の応答性変異を持つ 6 歳以上の人の嚢胞性線維症 (CF) |
| 12月19日 | TRYNGOLZA | オレザルセン：OLEZARSEN | IONIS PHARMACEUTICALS INC | 家族性カイロミクロン血症症候群（FCS） |
| 12月18日 | ENSACOVE | エンサルチニブ：ENSARTINIB | XCOVERY HOLDINGS INC | 非小細胞肺がん(NSCLC) |
| 12月13日 | CRENESSITY | クリネセルフォント：CRINECERFONT | NEUROCRINE | 先天性副腎過形成（CAH） |
| 11月22日 | RAPIBLYK | ランジオロール：LANDIOLOL | AOP ORPHAN PHARMACEUTICALS GMBH | 心房細動や心房粗動を含む上室性頻拍 |
| 11月22日 | ATTRUBY | アコラミディス：ACORAMIDIS | BRIDGEBIO PHARMA INC | 野生型または遺伝性トランスサイレチン介在性アミロイドーシス(ATTR-CM)の心筋症 |
| 11月15日 | REVUFORJ | レヴメニブ：REVUMENIB CITRATE | SYNDAX | リジンメチルトランスフェラーゼ2A遺伝子転座(KMT2A)による急性白血病 |
| 2024年10月25日 | ORLYNVAH | スロペネムエタドロキシル/プロベネシド：SULOPENEM ETZADROXIL;PROBENECID | ITERUM THERAPEUTICS US LTD | 単純性尿路感染症 |
| 2024年10月10日 | ITOVEBI | イナボリシブ：INAVOLISIB | GENENTECH INC | HR陽性、HER陰性、PICK3A遺伝子異常、転移、治療後の再発性乳がん |
| 2024年8月19日 | LAZCLUZE | ラゼルチニブ：LAZERTINIB | JANSSEN BIOTECH | EGFR変異非小肺がん |
| 2024年8月14日 | LIVDELZI | セラデルパー：SELADELPAR LYSINE | CYMABAY THERAPEUTICS INC | 原発性胆汁性胆管炎 |
| 2024年8月9日 | YORVIPATH | パロペグテリパラチド：PALOPEGTERIPARATIDE | ASCENDIS PHARMA BONE DISEASES AS | 副甲状腺機能低下症 |
| 2024年7月26日 | ZUNVEYL | ベンズガランタミン：BENZGALANTAMINE | ALPHA COGNITION INC | アルツハイマー病 |
| 2024年7月25日 | LEQSELVI | デウルキソリチニブ：DEURUXOLITINIB PHOSPHATE | SUN PHARM INDS | 成人の重度の脱毛症(円形脱毛症) |
| 2024年6月18日 | SOFDRA | ソフピロニウム：SOFPIRONIUM | BOTANIX SB INC. | 原発性腋窩多汗症 |
| 2024年6月17日 | VIGAFYDETM | ビガバトリン：VIGABATRIN | PYROS PHARMS | 乳児けいれん |
| 2024年6月10日 | IQIRVO | エラフィブラノール：ELAFIBRANOR | IPSEN BIOPHARM LTD | 原発性胆管炎 |
| 2024年6月6日 | RYTELO | イメテルスタット：IMETELSTAT SODIUM | GERON | 骨髄異形成症候群 |
| 2024年5月28日 | BKEMV | エクリズマブ：ECULIZUMAB-AEEB | AMGEN | 発作性夜間ヘモグロビン尿症 |
| 2024年5月16日 | IMDELLTRA | タルラタマブ：TARLATAMAB-DLLE | AMGEN | 小細胞肺がん |
| 4月26日 | XOLREMDI | マボリクサフォー：MAVORIXAFOR | X4 PHARMACEUTICALS INC | WHIM 症候群における循環成熟好中球およびリンパ球の数の増加 |
| 4月25日 | HERCESSI | トラスツズマブ-STRF：TRASTUZUMAB-STRF | ACCORD BIOPHARMA INC. | HER2過剰発現乳癌、胃癌 |
| 4月23日 | OJEMDA | トボラフェニブ：TOVORAFENIB | DAY ONE BIOPHARMACEUTICALS INC | 残存乳がん検出 |
| 4月17日 | LUMISIGHT | ペグリシアニン：PEGULICIANINE | LUMICELL INC | 残存乳がん検出 |
| 4月16日 | SELARSDI | ウステキヌマブ：USTEKINUMAB-AEKN | Alvotech,TEVA | 尋常性乾癬、尋常性乾癬 |
| 4月3日 | ZEVTERA | セフトビプロールメドカリル：CEFTOBIPROLE MEDOCARIL SODIUM | BASILEA PHARM ALLSCH | 細菌感染（菌血症、市中細菌性肺炎） |
| 3月26日 | WINREVAIR | ソタテルセプト-CSRK： sotatercept-csrk | Merck | 成人動脈肺高血圧症 |
| 3月19日 | TRYVIO | アプロシテンタン：APROCITENTAN | IDORSIA PHARMA LTD | 治療抵抗性高血圧症 |
| 3月14日 | REZDIFFRA | レスメチロム：RESMETIROM | MADRIGAL | 非アルコール性脂肪肝炎 |
| 3月13日 | TEVIMBRA | ティシレリツマブ：TISLELIZUMAB | BEIGENE | 切除不能または転移性食道扁平（へんぺい）上皮がん |
| 2月29日 | LETYBO | レチボツリヌストキシンA-WLBG：LETIBOTULINUMTOXINA-WLBG | HUGEL INC | 目尻じわの一時的改善 |
| 2月23日 | SIMLANDI | アダリムマブ-RYVK：ADALIMUMAB-RYVK | ALVOTECH USA INC | TNF阻害薬 |
| 2月22日 | EXBLIFEP | セフェピム:エンメタゾバクタム：CEFEPIME;ENMETAZOBACTAM | ALLECRA THERAPEUTICS SAS | 複雑性尿路感染症 |
| 1月5日 | ZELSUVMI | ベルダジメル：BERDAZIMER SODIUM | LNHC | molluscum contagiosum |
| 承認日 | 医薬品名 | 主成分名 | 社名 | 適応 |
|---|---|---|---|---|
| 12月21日 | Wainua | エプロンテルセン：eplontersen sodium | IONIS PHARMA INC | 遺伝性トランスサイレチン介在性アミロイドーシス |
| 12月18日 | Filsuvez | シラカバトリテルペン：birch triterpenes | AMRYT | ジストロフィー性および接合部表皮水疱症 |
| 12月13日 | Iwilfin | エフロルニチン：eflornithine hydrochloride | USWM | 高リスク神経芽細胞腫(HRNB)の維持療法 |
| 12月5日 | Fabhalta | イプタコパン：iptacopan hydrochloride | NOVARTIS | 進発作性夜間ヘモグロビン尿症(PNH) |
| 11月27日 | OGSIVEO | ニロガセスタット：NIROGACESTAT | SPRINGWORKS THERAPEUTICS INC | 進行性デスモイド腫瘍 |
| 11月16日 | RYZNEUTA | エフベマレノグラスチムアルファ-VUXW：EFBEMALENOGRASTIM ALFA-VUXW | EVIVE BIOTECHNOLOGY | 顆粒球コロニー形成刺激因子 |
| 11月16日 | TRUQAP | キャピバセルチブ：CAPIVASERTIB | ASTRAZENECA PHARMS | HR陽性進行乳癌 |
| 11月15日 | AUGTYRO | レポトレクチニブ：REPOTRECTINIB | BRISTOL-MYERS SQUIBB CO | ROS1融合遺伝子陽性の非小細胞肺癌 |
| 11月15日 | DEFENCATH | タウロリジン/ヘパリン：TAUROLIDINE AND HEPARIN SODIUM | CORMEDIX INC | カテーテル関連血流感染症(CRBSI)の発生率の低下 |
| 11月8日 | FRUZAQLA | フルキンチニブ：FRUQUINTINIB | TAKEDA PHARMS USA | 転移性大腸がん |
| 10月27日 | LOQTORZI | トリパリマブ-TPZI：TORIPALIMAB-TPZI | COHERUS BIOSCIENCES INC | 上咽頭癌 |
| 10月26日 | AGAMREE | バモロロン：VAMOROLONE | SANTHERA PHARMA | デュシェンヌ型筋ジストロフィー(DMD) |
| 10月20日 | ZYMFENTRA | インフリキシマブ：INFLIXIMAB | CELLTRION | TNFアルファ阻害剤 |
| 10月20日 | COXANTO | オキサプロジン：OXAPROZIN | SOLUBIOMIX, LLC | 非ステロイド性抗炎症薬(NSAIDs) |
| 10月17日 | ZILBRYSQ | ジルコプラン：ZILUCOPLAN | UCB INC | 重症筋無力症 |
| 10月12日 | VELSIPITY | エトラシモド：ETRASIMOD | PFIZER INC | 活動性潰瘍性大腸炎 |
| 9月29日 | RIVFLOZA | ネドシラン：NEDOSIRAN | NOVO NORDISK INC | 原発性高シュウ酸尿症 |
| 9月27日 | エンタイビオ：ENTYVIO | ベドリズマブ：VEDOLIZUMAB | TAKEDA PHARMS USA | 潰瘍性大腸炎 |
| 9月15日 | OJJAARA | モメロチニブ：MOMELOTINIB | GLAXOSMITHKLINE LLC | 貧血を伴う骨髄線維症 |
| 9月8日 | APHEXDA | モチキサフォルチド：MOTIXAFORTIDE | BIOLINERX, LTD. | 多発性骨髄腫 |
| 9月7日 | ザーコリ：XALKORI | クリゾチニブ：CRIZOTINIB | PF PRISM CV | ALK融合遺伝子陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌,ROS1融合遺伝子陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌 |
| 8月18日 | VEOPOZ | ポゼリマブ：POZELIMAB-BBFG | REGENERON PHARMACEUTICALS | CHAPLE病 |
| 8月16日 | SOHONOS | パロバロテン：PALOVAROTENE | IPSEN BIOPHARMA CEUTICALS INC | 進行性骨化性線維異形成症 |
| 8月14日 | ELREXFIO | エルラナタマブ：ELRANATAMAB | PFIZER INC | 再発性または難治性の多発性骨髄腫 |
| 8月11日 | AKEEGA | ニラパリブ/アビラテロン：NIRAPARIB/ABIRATERONE | JANSSEN BIOTECH | 前立腺がん |
| 8月9日 | TALVEY | タルケタマブ：TALQUETAMAB-TGVS | JANSSEN BIOTECH | 多発性骨髄腫の成人の治療 |
| 8月4日 | IZERVAY | アバシンカプタドペゴル：AVACINCAPTAD PEGOL | IVERIC BIO | 地図状萎縮を伴う加齢黄斑変性 |
| 7月24日 | Xdemvy | ロチラネル：Lotilaner/td> | Tarsus Pharmaceuticals | ニキビダニ眼瞼炎 |
| 7月21日 | Ycanth | カンタリジン：Cantharidin | Verrica Pharmaceuticals | 成人および3歳以上の子供の伝染性軟属腫 |
| 7月17日 | Beyfortus | ニルセビマブ：Nirsevimab-alip | ASTRAZENECA AB | 乳幼児のRSウイルスによる下気道疾患（LRTD）予防 |
| 6月23日 | リットフーロ：Litfulo | リトレシチニブ：Ritlecitinib | Pfizer | 重度円形脱毛症 |
| 6月15日 | Columvi | グロフィタマブ-gxbm：Glofitamab-gxbm | Genentech, Inc. | 成人の再発または難治性のびまん性大細胞型B細胞リンパ腫または濾胞性リンパ腫に起因する大細胞型B細胞リンパ腫 |
| 5月26日 | INPEFA | ソタグリフロジン：SOTAGLIFLOZIN | LEXICON PHARMACEUTICALS INC | 心血管死などの心不全リスク軽減 |
| 5月23日 | XACDURO | SULBACTAM/DURLOBACTAM | ENTASIS THERAPEUTICS INC | 18歳以上の患者に対するアシネトバクターバウマニによって引き起こされる院内感染性細菌性肺炎(HABP)および人工呼吸器関連細菌性肺炎(VABP) |
| 5月19日 | EPKINLY | エコリタマブバイスプ：EPCORITAMAB-BYSP | GENMAB US, INC. | 成人のびまん性大細胞型B細胞リンパ腫(DLBCL) |
| 5月12日 | VEOZAH | フェゾリネタント：FEZOLINETANT | ASTELLAS | 閉経に伴う中等度から重度の血管運動神経症状（顔のほてり・のぼせ等（ホットフラッシュ） |
| 5月9日 | ELFABRIO | ペグニガルシダーゼアルファ-iwxj：PEGUNIGALSIDASE ALFA-IWXJ | CHIESI FARMACEUTICI SPA | ファブリー病 |
| 3月24日 | JOENJA | レニオリシブ：LENIOLISIB PHOSPHATE | PHARMING TECHNOLOGIES BV | 3歳以上の小児・成人の活性化ホスホイノシチド12キナーゼデルタ(PI3Kδ)症候群(APDS) |
| 3月22日 | ZYNYZ | レチファンリマブ：RETIFANLIMAB-DLWR | INCYTE CORP | メルケル細胞がん |
| 3月10日 | DAYBUE | トロフィネチド：TROFINETIDE | ACADIA PHARMS INC | レット症候群 |
| 3月9日 | ZAVZPRET | ザベゲパント：ZAVEGEPANT HYDROCHLORIDE | PFIZER | 片頭痛 |
| 2月28日 | SKYCLARYS | オマベロキソン：SKYCLARYS | REATA PHARMACEUTICALS INC | フリードライヒ運動失調 |
| 2月17日 | FILSPARI | スパルセンタン：SPARSENTAN | TRAVERE | 原発性免疫グロブリンA腎症 |
| 2月16日 | LAMZEDE | ベルマナーゼ ALFA-TYCV：VELMANASE ALFA-TYCV | CHIESI FARMACEUTICI SPA | α-マンノシドーシス(AM, 希少疾患)の非中枢神経系症状 |
| 2月1日 | ダーブロック：JESDUVROQ | ダプロデュスタット：DAPRODUSTAT | GLAXOSMITHKLINE | 腎性貧血 |
| 1月27日 | LEQEMBI | リカネマブ：LECANEMAB-IRMB | EISAI INC | アルツハイマー病治療薬 |
| 1月27日 | BRENZAVVY | ベキサグリフロジン：BEXAGLIFLOZIN | THERAXOSBIO LLC | 2型糖尿病(SGLT阻害剤） |
| 1月20日 | JAYPIRCA | ピルトブルチニブ：PIRTOBRUTINIB | LOXO ONCOLOGY INC | BTK阻害剤を含む少なくとも2ラインの全身療法後の再発または難治性のマントル細胞リンパ腫(MCL)の成人患者 |
| 1月6日 | ORSERDU | エラセストラント：ELACESTRANT | STEMLINE THERAPEUTICS INC | ESR1遺伝子変異を有するER陽性、HER2陰性進行性、転移性乳がん患者 |
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