海外新薬承認情報 | クスリネット

2026年

2026年6月17日UTEBZI (テビペネムピボキシル：TEBIPENEM PIVOXIL HYDROBROMIDE) 成人における複雑性尿路感染症(経口カルバペネム系抗生物質）
2026年5月15日BAXFENDY (バックスドロスタット：BAXDROSTAT) 他の薬剤で血圧が十分にコントロールできない成人の高血圧
2026年5月13日BEQALZI (ソンロトクラックス：SONROTOCLAX) 再発または難治性のマントル細胞リンパ腫
2026年5月1日VEPPANU (ヴェプデゲストラント：VEPDEGESTRANT) エストロゲン受容体（ER）陽性、ヒト上皮成長因子受容体2（HER2）陰性、ESR1変異を有する進行乳がん
2026年4月20日IDVYNSO (ドラビリン:イスラトラビル：DORAVIRINE:ISLATRAVIR) 抗HIV-1
2026年3月25日LIFYORLITM (レラコリラント：RELACORILANT) プラチナ耐性上皮性卵巣がん、卵管がん、原発性腹膜炎(ナブ・パクリタキセル(アブラキサン)化学療法と併用)
2026年3月17日ICOTYDE (イコトロキンラ：ICOTROKINRA HYDROCHLORIDE) プラーク乾癬
2026年3月17日LYNAVOY 原発性胆管炎患者の胆汁性かゆみ
2026年2月20日BYSANTI (ミルサペリドン：MILSAPERIDONE) 統合失調症、躁状態または混合エピソードの急性治療
2026年2月12日ADQUEY (ジファミラスト：DIFAMILAST) アトピー性皮膚炎(湿疹)
2026年1月12日ZYCUBO (ヒスチジン酸銅：COPPER HISTIDINATE) メンケス病

2025年

2025年12月19日MYQORZO (アフィカムテン：AFICAMTEN) 閉塞性肥大性心筋症(oHCM)
2025年12月12日CARDAMYST (エトリパミル：ETRIPAMIL) 急性発作性心室上頻拍(PSVT)
2025年12月12日NUZOLVENCE (ゾリフロダシン：ZOLIFLODACIN) 尿生殖器淋病
2025年11月19日HYRNUO (セバベルチニブ：SEVABERTINIB) 成人の非小細胞肺がん(NSCLC)
2025年11月18日REDEMPLO (プロザシラン：PLOZASIRAN) 家族性キロミクロネ血症(FCS)
2025年11月13日KOMZIFTI (ジフトメニブ：ZIFTOMENIB) 他に満足のいく治療法がない成人の再発または難治性急性骨髄性白血病(急性骨髄性白血病)
2025年11月3日KYGEVVI (ドキセシチン：ドキスリブチミン：DOXECITINE; DOXRIBTIMINE) 12歳以下の成人および小児のチミジンキナーゼ2欠損症（TK2d）患者の治療
2025年10月24日LYNKUET (エリンザネタント：ELINZANETANT) 更年期障害に関連する中等度から重度のほてり
2025年10月7日JASCAYD (ネランドミラスト：NERANDOMILAST) 特発性肺線維症
2025年9月25日INLURIYO (イムルネストラン：IMLUNESTRANT) ER 陽性、HER2 陰性、ESR1 変異の進行性または転移性乳がん
2025年9月25日PALSONIFY (パルツソチン：PALTUSOTINE) 先端巨大症
2025年9月19日FORZINITY (エラミプレチド：ELAMIPRETIDE HYDROCHLORIDE) バース症候群
2025年9月19日INLEXZO (ゲムシタビン：GEMCITABINE HYDROCHLORIDE) 成人の非筋層浸潤性膀胱がん (NMIBC)
2025年8月29日WAYRILZ (リルザブルチニブ：RILZABRUTINIB) 成人の慢性免疫性血小板減少症 (ITP)
2025年8月21日DAWNZERA (ドニダロルセン：DONIDALORSEN INJECTION) 12歳以上の成人および小児患者の遺伝性血管性浮腫を予防
2025年8月12日BRINSUPRI (ブレンソカティブ：BRENSOCATIB) 成人および 12 歳以上の小児の非嚢胞性線維症気管支拡張症 (NCFB)
2025年8月8日HERNEXEOS (ゾンゲルチニブ：ZONGERTINIB) HER2 (ERBB2) 変異を持つ非小細胞肺がん (NSCLC)
2025年7月28日SEPHIENCE (セピアプテリン：SEPIAPTERIN) 成人と生後 1 か月以上の子供の両方における高フェニルアラニン血症 (HPA)
2025年7月23日ANZUPGO (デルゴシチニブ：DELGOCITINIB) 成人の中等度から重度の慢性手湿疹
2025年7月3日EKTERLY (セベトラルスタット：SEBETRALSTAT) 12 歳以上の遺伝性血管性浮腫 (HAE) の急性発作
2025年7月2日ZEGFROVY (サンボゼルティニブ：SUNVOZERTINIB) 成人の局所進行また上皮成長因子受容体 (EGFR) 遺伝子を伴う非小細胞肺がん (NSCLC)
2025年6月18日YEZTUGO (レナカパビル：LENACAPAVIR) 成人のHIV-1 PrEP
2025年6月11日IBTROZI (タレトレクチニブ：TALETRECTINIB ADIPATE) 異常なROS1遺伝子によって引き起こされる成人の非小細胞肺がん(NSCLC)
2025年6月5日WIDAPLIK (テルミサルタン、アムロジピン、インダパミド：AMLODIPINE BESYLATE; INDAPAMIDE; TELMISARTAN) 高血圧
2025年5月28日KHINDIV (ヒドロコルチゾン：HYDROCORTISONE) 副腎皮質機能不全
2025年5月28日TRYPTYR (アコルトレモン：ACOLTREMON) ドライアイ
2025年5月8日AVMAPKI FAKZYNJA CO-PACK (COPACKAGED) (アブトメチニブカプセル、デファクチニブ錠：AVUTOMETINIB POTASSIUM; DEFACTINIB HYDROCHLORIDE) KRAS変異陽性再発性低悪性度漿液性卵巣がん
2025年4月2日VANRAFIA (アトラセンタン：ATRASENTAN HYDROCHLORIDE) 原発性免疫グロブリンA腎症(IgAN)
2025年3月26日VYKAT XR (ジアゾキシドコリン：DIAZOXIDE CHOLINE) プラダーウィリー症候群の過食症治療
2025年3月20日BLUJEPA (メシル酸ゲポチダシン：GEPOTIDACIN MESYLATE) 尿路感染症
2025年3月17日HEMICLOR (クロルタリドン：CHLORTHALIDONE) 浮腫、高血圧
2025年3月13日ARBLI (ロサルタンカリウム：LOSARTAN POTASSIUM) 高血圧
2025年2月14日ROMVIMZA (ヴィムセルチニブ：vimseltinib) 腱滑膜巨細胞腫(TGCT)
2025年2月11日GOMEKLI (ミルダメチニブ：MIRDAMETINIB) 神経線維腫症1型(NF1)
2025年2月7日EMBLAVEO (アズトレオナム, アビバクタム：AVIBACTAM SODIUM; AZTREONAM) 腹腔内感染症薬剤耐性菌の発生を減らすための使用
2025年1月30日JOURNAVX (スゼトリギン：SUZETRIGINE) 非オピオイド鎮痛剤
2025年1月17日ダトロウェイ：DATROWAY (ダトポタマブデルクステカン：DATOPOTAMAB DERUXTECAN-DLNK) 転移性HR陽性、HER2陰性乳がん

2024年

2024年12月20日ALYFTREK (デュティバカフトール、テザカフトール、バンザカフトールカルシウム：DEUTIVACAFTOR; TEZACAFTOR; VANZACAFTOR CALCIUM) 嚢胞性線維症膜コンダクタンス制御因子 (CFTR) 遺伝子に少なくとも 1 つの F508del 変異または別の応答性変異を持つ 6 歳以上の人の嚢胞性線維症 (CF)
2024年12月19日TRYNGOLZA (オレザルセン：OLEZARSEN) 家族性カイロミクロン血症症候群（FCS）
2024年12月18日ENSACOVE (エンサルチニブ：ENSARTINIB) 非小細胞肺がん(NSCLC)
2024年12月13日CRENESSITY (クリネセルフォント：CRINECERFONT) 先天性副腎過形成（CAH）
2024年11月22日ATTRUBY (アコラミディス：ACORAMIDIS) 野生型または遺伝性トランスサイレチン介在性アミロイドーシス(ATTR-CM)の心筋症
2024年11月22日RAPIBLYK (ランジオロール：LANDIOLOL) 心房細動や心房粗動を含む上室性頻拍
2024年11月15日REVUFORJ (レヴメニブ：REVUMENIB CITRATE) リジンメチルトランスフェラーゼ2A遺伝子転座(KMT2A)による急性白血病
2024年10月25日ORLYNVAH 単純性尿路感染症
2024年10月10日ITOVEBI (イナボリシブ：INAVOLISIB) HR陽性、HER陰性、PICK3A遺伝子異常、転移、治療後の再発性乳がん
2024年8月19日LAZCLUZE (ラゼルチニブ：LAZERTINIB) EGFR変異非小肺がん
2024年8月14日LIVDELZI (セラデルパー：SELADELPAR LYSINE) 原発性胆汁性胆管炎
2024年8月9日YORVIPATH (パロペグテリパラチド：PALOPEGTERIPARATIDE) 副甲状腺機能低下症
2024年7月26日ZUNVEYL (ズンヴェイル：BENZGALANTAMINE) アルツハイマー病
2024年7月25日LEQSELVI (デウルキソリチニブ：DEURUXOLITINIB PHOSPHATE) 成人の重度の脱毛症(円形脱毛症)
2024年6月18日SOFDRA (ソフピロニウム：SOFPIRONIUM) 原発性腋窩多汗症
2024年6月17日VIGAFYDETM (ビガバトリン：VIGABATRIN) 乳児けいれん
2024年6月10日IQIRVO (エラフィブラノール：ELAFIBRANOR) 原発性胆管炎
2024年6月6日RYTELO (イメテルスタット：IMETELSTAT SODIUM) 骨髄異形成症候群
2024年5月28日BKEMV (エクリズマブ：ECULIZUMAB-AEEB) 発作性夜間ヘモグロビン尿症
2024年5月16日IMDELLTRA (タルラタマブ：TARLATAMAB-DLLE) 小細胞肺がん
2024年4月26日XOLREMDI (マボリクサフォー：MAVORIXAFOR) WHIM 症候群における循環成熟好中球およびリンパ球の数を増加
2024年4月25日HERCESSI (トラスツズマブ-STRF：TRASTUZUMAB-STRF) HER2過剰発現乳がん, HER2過剰発現の胃癌
2024年4月17日LUMISIGHT (ペグリシアニン：PEGULICIANINE) 残存乳がん検出
2024年4月16日SELARSDI (ウステキヌマブ：USTEKINUMAB-AEKN) 尋常性乾癬、尋常性乾癬
2024年4月3日ZEVTERA (セフトビプロールメドカリル：CEFTOBIPROLE MEDOCARIL SODIUM) 細菌感染（菌血症、市中細菌性肺炎）
2024年3月26日WINREVAIR (ソタテルセプト-CSRK： sotatercept-csrk) 成人動脈肺高血圧症
2024年3月19日TRYVIO (アプロシテンタン：APROCITENTAN) 治療抵抗性高血圧症
2024年3月14日(レスメチロム：RESMETIROM) 非アルコール性脂肪肝炎
2024年3月13日TEVIMBRA (ティシレリツマブ：TISLELIZUMAB) 切除不能または転移性食道扁平（へんぺい）上皮がん
2024年2月29日LETYBO (レチボツリヌストキシンA-WLBG：LETIBOTULINUMTOXINA-WLBG) 目尻じわの一時的改善
2024年2月23日SIMLANDI (アダリムマブ-RYVK：ADALIMUMAB-RYVK) TNF阻害薬
2024年2月22日EXBLIFEP (セフェピム/エンメタゾバクタム：CEFEPIME/ENMETAZOBACTAM) 複雑性尿路感染症
2024年1月5日ZELSUVMI (ベルダジメル：BERDAZIMER SODIUM) molluscum contagiosum

2023年

2023年12月21日Wainua (エプロンテルセン：eplontersen sodium) 遺伝性トランスサイレチン介在性アミロイドーシス
2023年12月18日Filsuvez (シラカバトリテルペン：birch triterpenes) ジストロフィー性および接合部表皮水疱症
2023年12月13日Iwilfin (エフロルニチン：eflornithine hydrochloride) 高リスク神経芽細胞腫(HRNB)の維持療法<
2023年12月5日Fabhalta (イプタコパン：iptacopan hydrochloride) ジストロフィー性および接合部表皮水疱症
2023年11月27日OGSIVEO (ニロガセスタット：NIROGACESTAT) 進行性デスモイド腫瘍
2023年11月16日RYZNEUTA (エフベマレノグラスチムアルファ-VUXW：EFBEMALENOGRASTIM ALFA-VUXW) 顆粒球コロニー形成刺激因子
2023年11月16日TRUQAP (キャピバセルチブ：CAPIVASERTIB) HR陽性進行乳癌
2023年11月15日AUGTYRO (レポトレクチニブ：REPOTRECTINIB) ROS1融合遺伝子陽性の非小細胞肺癌
2023年11月15日DEFENCATH (タウロリジン/ヘパリン：TAUROLIDINE AND HEPARIN SODIUM) カテーテル関連血流感染症(CRBSI)の発生率の低下
2023年11月8日FRUZAQLA (フルキンチニブ：FRUQUINTINIB) 転移性大腸癌
2023年10月27日LOQTORZI (トリパリマブ-TPZI：TORIPALIMAB-TPZI) 上咽頭癌
2023年10月26日AGAMREE (バモロロン：VAMOROLONE) デュシェンヌ型筋ジストロフィー(DMD)
2023年10月20日ZYMFENTRA (インフリキシマブ：INFLIXIMAB) TNFアルファ阻害剤
2023年10月17日ZILBRYSQ (ジルコプラン：ZILUCOPLAN) 重症筋無力症
2023年10月12日VELSIPITY (エトラシモド：ETRASIMOD) 活動性潰瘍性大腸炎
2023年9月29日RIVFLOZA (ネドシラン：NEDOSIRAN) 潰瘍性大腸炎
2023年9月27日エンタイビオ：ENTYVIO (ベドリズマブ：VEDOLIZUMAB) 潰瘍性大腸炎
2023年9月15日OJJAARA (モメロチニブ：MOMELOTINIB) 貧血を伴う骨髄線維症
2023年9月8日APHEXDA (モチキサフォルチド：MOTIXAFORTIDE) 多発性骨髄腫
2023年9月7日ザーコリ：XALKORI (クリゾチニブ：CRIZOTINIB) ALK融合遺伝子陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌,ROS1融合遺伝子陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌
2023年8月18日VEOPOZ (ポゼリマブ：POZELIMAB-BBFG) CHAPLE病
2023年8月16日SOHONOS (パロバロテン：PALOVAROTENE) 進行性骨化性線維異形成症
2023年8月14日ELREXFIO (エルラナタマブ：ELRANATAMAB) 前立腺がん
2023年8月11日AKEEGA (ニラパリブ/アビラテロン：NIRAPARIB/ABIRATERONE) 前立腺がん
2023年8月9日TALVEY (タルケタマブ：TALQUETAMAB-TGVS) 多発性骨髄腫の成人の治療
2023年8月4日IZERVAY (アバシンカプタドペゴル：AVACINCAPTAD PEGOL) 地図状萎縮を伴う加齢黄斑変性
2023年7月24日Xdemvy (ロチラネル：Lotilaner) ニキビダニ眼瞼炎
2023年7月17日Beyfortus (ニルセビマブ：Nirsevimab-alip) 乳幼児のRSウイルスによる下気道疾患（LRTD）予防
2023年6月15日Columvi (グロフィタマブ-gxbm：Glofitamab-gxbm) 成人の再発または難治性のびまん性大細胞型B細胞リンパ腫または濾胞性リンパ腫に起因する大細胞型B細胞リンパ腫
2023年6月15日リットフーロ：Litfulo (リトレシチニブ：Ritlecitinib) 重度円形脱毛症
2023年5月26日INPEFA (ソタグリフロジン：SOTAGLIFLOZIN) 心血管死などの心不全リスク軽減
2023年5月23日XACDURO (SULBACTAM/DURLOBACTAM) 18歳以上の患者に対するアシネトバクターバウマニによって引き起こされる院内感染性細菌性肺炎(HABP)および人工呼吸器関連細菌性肺炎(VABP)
2023年5月19日EPKINLY (エコリタマブバイスプ：EPCORITAMAB-BYSP) 成人のびまん性大細胞型B細胞リンパ腫(DLBCL)
2023年5月12日VEOZAH (フェゾリネタント：FEZOLINETANT) 閉経に伴う中等度から重度の血管運動神経症状（顔のほてり・のぼせ等（ホットフラッシュ）
2023年5月9日ELFABRIO (ペグニガルシダーゼアルファ-iwxj：PEGUNIGALSIDASE ALFA-IWXJ) ファブリー病
2023年3月24日JOENJA (レニオリシブ：LENIOLISIB PHOSPHATE) 3歳以上の小児・成人の活性化ホスホイノシチド12キナーゼデルタ(PI3Kδ)症候群(APDS)
2023年3月22日ZYNYZ (レチファンリマブ：RETIFANLIMAB-DLWR) メルケル細胞がん
2023年3月10日DAYBUE (トロフィネチド：TROFINETIDE) レット症候群
2023年2月28日SKYCLARYS (オマベロキソン：SKYCLARYS) フリードライヒ運動失調
2023年2月17日FILSPARI (スパルセンタン：SPARSENTAN) 原発性免疫グロブリンA腎症状
2023年2月16日LAMZEDE (ベルマナーゼ ALFA-TYCV：VELMANASE ALFA-TYCV) α-マンノシドーシス(AM, 希少疾患)の非中枢神経系症状
2023年2月1日ダーブロック：JESDUVROQ (ダプロデュスタット：DAPRODUSTAT) 腎性貧血
2023年1月27日BRENZAVVY (ベキサグリフロジン：BEXAGLIFLOZIN) 2型糖尿病(SGLT阻害剤）
2023年1月27日LEQEMBI (リカネマブ：LECANEMAB-IRMB) アルツハイマー病治療薬
2023年1月20日JAYPIRCA (ピルトブルチニブ：PIRTOBRUTINIB) BTK阻害剤を含む少なくとも2ラインの全身療法後の再発または難治性のマントル細胞リンパ腫(MCL)の成人患者
2023年1月6日ORSERDU (エラセストラント：ELACESTRANT) ESR1遺伝子変異を有するER陽性、HER2陰性進行性、転移性乳がん患者

2022年

2022年12月27日Tezspire (テゼペルマブ：Tezepelumab) 重症喘息
2022年12月27日Vyvgart (エフガルチギモドアルファ：Efgartigimod alfa) 全身型重症筋無力症
2022年12月23日シュンレンカ：SUNLENCA (レナカパビル：Lenacapavir) 成人のヒト免疫不全ウイルス1型（HIV-1）感染
2022年12月17日Adbry (トラロキヌマブ：Tralokinumab) アトピー性皮膚炎
2022年12月17日Leqvio (インクリシラン：Inclisiran) ヘテロ接合性家族性高コレステロール血症
2022年12月12日KRAZATI (アダグラシブ：Adagrasib) KRAS G12C変異を有する局所進行性または転移性非小細胞肺癌(NSCLC)の成人患者
2022年12月1日REZLIDHIA (オルタシデニブ：Olutasidenib) IDH1変異が発現しやすい再発/難治性の急性骨髄性白血病（AML）
2022年10月25日テクベイリ：Tecvayli (テクリスタマブ：TECLISTAMAB-CQYV) 成人の再発または難治性多発性骨髄腫
2022年10月21日イジュド：Imjudo (トレメリムマブ：TREMELIMUMAB-ACTL) 手術では切除できない肝細胞癌(切除不能)治療：デュルバルマブと併用
2022年9月29日Relyvrio (フェニル酪酸ナトリウム/タウロウルソデオキシコールナトリウム：SODIUM PHENYLBUTYRATE; SODIUM TAURURSODIOL) 筋萎縮性側索硬化症(ALS)
2022年9月20日Pedmark (チオ硫酸ナトリウム：SODIUM THIOSULFATE) 抗がん剤治療による発熱性好中球減少症の発症抑制/新規の長時間作用型のG-CSF製剤
2022年9月14日Terlivaz (テルリプレシン：TERLIPRESSIN ACETATE) 肝腎症候群（HRS）
2022年9月9日Rolvedon (エフラペグラスチム：EFLAPEGRASTIM-XNST) 抗がん剤治療による発熱性好中球減少症の発症抑制/新規の長時間作用型のG-CSF製剤
2022年9月9日ソーティクツ：Sotyktu (デュークラバシチニブ：BRISTOL-MYERS SQUIBB) 中等度から重度の尋常性乾癬
2022年6月13日アムヴトラ：Amvuttra (ブトリシラン：Vutrisiran) hATTRアミロイドーシスに伴う多発性神経炎
2022年5月23日Vtama (タピナロフ：Tapinarof) 尋常性乾癬
2022年4月28日Camzyos (マバカムテン：Mavacamten) 閉塞性肥大型心筋症
2022年4月26日Vivjoa (オテセコナゾール：Oteseconazole) 再発性外陰膣カンジダ症
2022年4月5日Vijoice (アルペリシブ：Alpelisib) PIK3CA関連過成長症候群(PROS)
2022年3月18日Opdualag (ニボルマブ/レラトリマブ：Nivolumab/Relatlimab) 転移性悪性黒色腫
2022年3月18日Ztalmy (ガナキソロン：Ganaxolone) CDKL5欠損症に伴う発作
2022年2月28日Vonjo (パクリチニブ：Pacritinib) 骨髄線維症
2022年2月25日Releuko (フィルグラスチム-ayow：Filgrastim-ayow) 好中球減少症
2022年2月17日Pyrukynd (ミタピバット：Mitapivat sulfate) PK欠乏症
2022年2月4日エジャイモ：Enjaymo (スチムリマブ-jome：Sutimlimab-jome) 寒冷凝集素症
2022年1月25日Kimmtrak (tebentafusp) HLA-A*02:01陽性の切除不能・転移性のブドウ膜黒色腫

2021年

2021年11月23日Livtencity (マリバビル：Maribavir) 抗サイトメガロウイルス薬(CMV)
2021年11月19日Voxzogo (ボソリチド：Vosoritide) 軟骨無形成症
2021年10月22日Susvimo (ラニビズマブ：Ranibizumab) 滲出型加齢黄斑変性
2021年10月7日Scemblix (アシミニブ：Asciminib) アラジール症候群に伴う胆汁うっ滞性そう痒症
2021年9月29日Livmarli (マラリキシバット：Maralixibat) アラジール症候群に伴う胆汁うっ滞性そう痒症
2021年9月28日Qulipta (アトゲパント：Atogepant) 成人の反復性片頭痛
2021年9月20日Tivdak (チソツマブベドチン：Tisotumab vedotin) 再発・転移性子宮頸癌
2021年8月25日Skytrofa (ナペグソマトロピン：Lonapeg-somatropin) 長時間作用型成長ホルモン製剤
2021年8月23日Korsuva (ジフェリケファリン：Difelikefalin) 慢性腎臓病患者の皮膚そう痒
2021年8月13日Welireg (ベルズチファン：Belzutifan) HIF-2α阻害薬
2021年8月6日Nexviazyme (アルグルコシダーゼアルファ：Avalglucosidase alfa) 遅発型ポンペ病
2021年7月20日Bylvay (オデビキシバット：Odevixibat) 回腸型胆汁酸トランスポーター（IBAT）阻害剤
2021年7月16日Fexinidazole (フェキシニダゾール：Fexinidazole) アフリカ睡眠病
2021年7月16日Rezurock (ベルモスジル：Belumosudil) アフリカ睡眠病
2021年7月9日Kerendia (フィネレノン：Finerenone) 慢性腎臓病
2021年6月7日アデュヘルム：Aduhelm アルツハイマー病(AD)
2021年6月2日Brexafemme (イブレクサファンゲルプ：Ibrexafungerp) カンジダ膣炎
2021年5月28日Lumakras (ソトラシブ：Sotorasib) 非小細胞肺癌(NSCLC)
2021年5月28日Lybalvi (オランザピン/サミドロファン：Olanzapine/Samidorphan) 統合失調症および双極性障害 I 型障害
2021年5月14日Empaveli (ペグセタコプラン：Pegcetacoplan) 発作性夜間血色素尿症 (PNH)
2021年4月23日Zynlonta (ロンカツキシマブテシリン-LPYL：LONCASTUXIMAB TESIRINE-LPYL) 大細胞型B細胞リンパ腫
2021年4月22日Jemperli (ドスタルマブ-GXLY：DOSTARLIMAB-GXLY) MMR機能欠損がある子宮内膜癌
2021年4月15日Nextstellis (ドロスピレノン;エステトロール：DROSPIRENONE;ESTETROL) 避妊薬
2021年4月2日Qelbree (ビロキサジン：Viloxazine) 子供のADHD
2021年3月22日Zegalogue (ダシグルカゴン：Dasiglucagon) 糖尿病
2021年3月18日Ponvory (ポネシモド：Ponesimod) 再発型多発性硬化症
2021年3月10日Fotivda (チボザニブ：Tivozanib) 進行性腎癌
2021年3月2日Azstarys (セルデクスメチルフェニデート/デキストロメチルフェニデート：Serdexmethylphenidate/Dexmethylphenidate) ADHD(注意欠陥多動性障害)
2021年2月26日Nulibry (フォスデノプテリン：Fosdenopterin) モリブデン補因子欠損症(MoCD)タイプA
2021年2月26日Pepaxto (メルファラン：Melphalan) 難治性多発性骨髄腫
2021年2月25日Amondys45 (カシメルセン：Casimersen) デュシェンヌ型筋ジストロフィー(DMD)
2021年2月12日Cosela (トリラクリシブ：Trilaciclib) 化学療法誘発性骨髄抑制の発生率低下
2021年2月5日Ukoniq (ウムブラリシブ：Umbralisib) 辺縁帯リンパ腫(MZL)濾胞性リンパ腫(FL)
2021年2月3日テプミトコ：Tepmetko (テポチニブ：Tepotinib) 非小細胞肺癌(NSCLC)
2021年1月21日Cabenuva (カボテグラビル/リルピビリン：Cabotegravir/Rilpivirine) HIV-1感染症
2021年1月21日Lupkynis (ボクロスポリン：Voclosporin) 活動性ループス腎炎
2021年1月21日Vocabria (カボテグラビル：Cabotegravir) HIV-1感染症
2021年1月19日Verquvo (ベリシグアト：Vericiguat) 慢性心不全

2020年

2020年12月23日Gemtesa (ビベグロン：Vibegron) 経口過活動膀胱治療薬
2020年12月18日Orgovyx (レルゴリクス：Relugolix) 経口GnRH受容体阻害薬
2020年12月16日Margenza (マルゲツキシマブ：Margetuximab) 転移性HER2陽性乳がん
2020年12月14日Klisyri (チルバニブリン：Tirbanibulin) 日光角化症
2020年12月3日Orladeyo (ベロトラルスタット：Berotralstat) 遺伝性血管性浮腫
2020年11月25日Imcivree (セトメラノチド：Setmelanotide) MC4R活性化剤
2020年11月23日Oxlumo (ルマシラン：Lumasiran) ハッチンソン・ギルフォード・プロジェリア症候群治療薬
2020年11月20日Zokinvy (ロナファルニブ：Lonafarnib) ハッチンソン・ギルフォード・プロジェリア症候群治療薬
2020年11月10日bamlanivimab (バムラニビマブ：bamlanivimab (LY-CoV555)) SARS-CoV-2抗体薬(※緊急使用許可：EUA)
2020年9月4日GAVRETO (プラルセチニ：Pralsetini) 転移性RET融合陽性非小細胞肺癌
2020年8月26日WINLEVI (クラスコテロン：Clascoterone) 尋常性ざ瘡（にきび）
2020年8月12日ビルテプソ:VILTEPSO (ビルトラセン：Viltolarsen) デュシェンヌ型筋ジストロフィー
2020年8月7日エブリスディ：EVRYSDI (リスディプラム：Risdiplam) 脊髄性筋萎縮症（SMA）
2020年8月7日OLINVYK (オリセリジン：Oliceridine) オピオイドアゴニスト
2020年8月6日LAMPIT (ニフルチモックス：Nifurtimox) シャーガス病
2020年7月24日XEGLYZE (アバメタピル：Abametapir) アタマジラミ寄生症
2020年7月21日XYWAV (Calcium/Magnesium/Potassium/SodiumOxybates：カルシウム/マグネシウム/カリウム/オキシ酸ナトリウム) ナルコレプシーに伴うカタプレキシー、日中の過度の眠気(低ナトリウム)
2020年7月7日INQOVI (セダズリジン/デシタビン：Cedazuridine/Decitabine) 骨髄異形成症候群、慢性骨単球性白血病
2020年7月6日QWO (コラゲナーゼ (クロストリジウムヒストリチクム)：CollagenaseClostridiumHistolyticum-aaes) 中程度から重度のセルライト治療
2020年7月2日RUKOBIA (ホステムサビルトロメタミン：FostemsavirTromethamine) HIV-1感染症
2020年6月30日DOJOLVI (トリヘプタノイン：TRIHEPTANOIN) 長鎖脂肪酸酸化障害
2020年6月15日ZEPZELCA (ルビネクテジン：LURBINECTEDIN) 小細胞肺がん（SCLC）
2020年6月11日ユプリズナ：UPLIZNA (イネビリズマブ：INEBILIZUMAB-CDON) 視神経脊髄炎スペクトラム障害
2020年5月26日ARTESUNATE (アルテスネイト：Artesunate) マラリア
2020年5月20日CERIANNA (フルオロエストラジオールf18：FluoroestradiolF18) 再発または転移性乳がん
2020年5月15日QINLOCK (リプレチニブ：Ripretinib) 進行消化管間質腫瘍(GIST)
2020年5月8日レットヴィモ：RETEVMO (セルパーカチニブ：Selpercatinib) RET遺伝子変異を有する肺がん
2020年5月6日タブレクタ：TABRECTA (カプマチニブ：Capmatinib) 転移非小細胞肺がん
2020年4月24日オンジェンティス：Ongentys (オピカポン：Opicapone) パーキンソン病
2020年4月22日Trodelvy (sacituzumab govitecan-hziy) 3受容体陰性乳癌
2020年4月17日ペマジール：Pemazyre (ペミガチニブ：Pemigatinib) 胆管がん
2020年4月17日Tukysa (ツカチニブ：Tucatinib) 転移性HER2陽性乳がん
2020年4月10日コセルゴ：Koselugo (セルメチニブ：Selumetinib) 神経線維腫症
2020年3月25日Zeposia (オザニモド塩酸塩：Ozanimod hydrochloride) 再発型多発性硬化症
2020年3月6日イスツリサ：Isturisa (オシロドロスタットリン酸塩：Osilodrostat phosphate) クッシング病
2020年2月26日Barhemsys (アミスルプリド：Amisulpride) 悪心・嘔吐(PONV)
2020年2月26日Nexlizet (ベンペド酸/エゼチミブ：BempedoicAcid/Ezetimibe) ヘテロ接合型家族性高コレステロール血症/アテローム性動脈硬化性心疾患
2020年2月26日Nurtec ODT (リメゲパント：Rimegepant) 片頭痛
2020年2月21日Nexletol (ベンペド酸：BempedoicAcid) ヘテロ接合型家族性高コレステロール血症/アテローム性動脈硬化性心疾患
2020年2月21日Vyepti (エプチネズマブ-jjmr：Eptinezumab-jjmr) 片頭痛
2020年2月14日Procysbi (システアミン：Cysteamine) 腎症性シスチン症(NEF-roe-PATH-ik SIS-tin-OH-sis)
2020年2月12日Pizensy (ラクチトール：Lactitol) 慢性特発性便秘(CIC)
2020年1月27日Trijardy (エンパグリフロジン/リナグリプチン/メトホルミン：Empagliflozin/Linagliptin/Metformin) 2型糖尿病
2020年1月23日Tazverik (タゼメトスタット：Tazemetostat) 進行性類上皮肉腫
2020年1月21日Tepezza (テプロツムマブ：Teprotumumab-trbw) 甲状腺眼症
2020年1月9日Ayvakit (アバプリチニブ：Avapritinib) 転移消化管間質腫瘍(GIST)

2019年

2019年12月23日Ubrelvy (ウブロゲパント：Ubrogepant) 片頭痛
2019年12月20日Caplyta (ルマテペロン：Lumateperone) 統合失調症
2019年12月20日エンハーツ：Enhertu (トラスツズマブデルクステカン：Trastuzumab deruxtecan) 転移性の乳がん
2019年12月20日TissueBlue (ブリリアントブルーG：Brilliant Blue G) 内境界膜染色
2019年12月18日Arazlo (タザロテン：Tazarotene) 尋常性座瘡の局所治療
2019年12月12日Vyondys53 (Golodirsen) ディシェンヌ型筋ジストロフィー（DMD）
2019年11月25日Oxbryta (ボクセロトール：Voxelotor) 鎌状赤血球症
2019年11月21日Xcopri (セノバメート：Cenobamate) てんかん
2019年11月20日Givlaari (ギボシラン：Givosiran) 急性肝性ポルフィリン症（AHP）
2019年11月14日Brukinsa (ザヌブルチニブ：Zanubrutinib) マントル細胞リンパ腫（MCL）
2019年11月7日Fetroja (セフィデロコール：CefiderocolSulfateTosylate) 複雑尿路感染症
2019年10月29日Vumerity (diroximel fumarate) 再発型多発性硬化症
2019年10月21日Biorphen (フェニレフリン：Phenylephrine) 麻酔下での血管拡張に起因する低血圧
2019年10月21日Trikafta (エレキサカフトール/テザカフトール/イバカフトール：Elexacaftor/Tezacaftor/Ivacaftor) 嚢胞性線維症
2019年10月11日Reyvow (ラスミディタン：Lasmiditan) 偏頭痛
2019年10月8日Scenesse (アファメラノチド：Afamelanotide) EPPによる光毒性反応
2019年10月7日ベオビュ：Beovu (ブロルシズマブ：Brolucizumab) 滲出型加齢黄斑変性
2019年10月4日Aklief (トリファロテン：Trifarotene) 尋常性ざ瘡
2019年9月12日Ibsrela (テナパノール：Tenapanor) 過敏性腸症候群
2019年8月27日ノウリアスト：Nourianz (イストラデフィリン：Istradefylline) 成人パーキンソン病
2019年8月21日Ga 68 Dotatoc (Ga 68 Dotatoc) 神経内分泌腫瘍の放射性検査
2019年8月19日Xenleta (レファムリン：Lefamulin) 市中感染性細菌性肺炎
2019年8月16日Inrebic (フェドラチニブ：Fedratinib) 骨髄線維症
2019年8月16日リンヴォック：Rinvoq (ウパダシチニブ：Upadacitinib) 関節リウマチ
2019年8月15日Rozlytrek (エントレクチン：Entrectinib) 非小細胞肺がん
2019年8月14日Pretomanid (プレトマニド：Pretomanid) 薬剤耐性結核
2019年8月14日Wakix (ピトリザント：Pitolisant) ナルコレプシー
2019年8月2日Turalio (ペキシダルチニブ：Pexidartinib) 腱滑膜巨細胞腫
2019年7月30日ニュベクオ：Nubeqa (ダロルタミド：Darolutamide) 非転移性去勢抵抗性前立腺癌
2019年7月25日Accrufer (マルトール第二鉄：Ferric maltol) 鉄欠乏症(鉄補充療法)
2019年7月16日Recarbrio (イミペナム/シラスタチン/レレバクタム：Imipenem/Cilastatin/Relebactam) 複雑性尿路感染症(cUTI)/複雑性腹腔内感染症(cIAI)
2019年7月3日Xpovio (セリネクソール：Selinexor) 難治性多発性骨髄腫
2019年6月10日Polivy (ポラツズマブベドチン-piiq : Polatuzumab vedotin-piiq) 再発・難治性のびまん性大細胞型B細胞リンパ腫
2019年6月6日ヌーカラ : Nucala (メポリズマブ : Mepolizumab) 重症喘息・好酸球性多発血管炎性肉芽腫症
2019年5月24日Piqray (アルぺリシブ : Alpelisib) HR + / HER2-進行乳癌
2019年5月3日ビンダケル : Vyndaqel (タファミジスメグルミン : Tafamidis meglumine) トランスサイレチン型心アミロイドーシス
2019年4月23日スキリージ : Skyrizi (リサンキズマブ-RZAA : Risankizumab-RZAA) 尋常性乾癬
2019年4月12日Balversa (エルダフィチニブ : Erdafitinib) 膀胱がん(尿路上皮がん)
2019年3月29日Mavenclad (クラドリビン : Cladribine) 再発寛解型多発性硬化症（MS）
2019年3月27日Jatenzo (Testosterone Undecanoate) 成人男性におけるテストステロン補充
2019年3月26日Mayzent (Siponimod) 多発性硬化症
2019年3月19日Zulresso (ブレキサノロン : Brexanolone) 産後うつ病
2019年3月18日ザイカディア : Zykadia (セリチニブ : Ceritinib) 非小細胞肺癌
2019年3月12日Rocklatan (ネタルスジル/ラタノプロスト : Netarsudil/Latanoprost) 開放隅角緑内障または高眼圧症
2019年3月11日Trazimera (トラツズマブ-Qyyp : Trastuzumab-Qyyp) アジュバント乳がん
2019年2月27日ハーセプチンハイレクタ : Herceptin Hylecta (トラスツズマブ/ヒアルロニダーゼ-oysk : Trastuzumab/Hyaluronidase-oysk) 陽性乳癌
2019年2月1日Jeuveau (プラボツリヌス毒素A-xvfs : PrabotulinumtoxinA-xvfs) 中等度から重度の眉間のしわ

2018年

2018年12月21日Elzonris (Tagraxofusp‐ERZS) 芽球性形質細胞様樹状細胞腫瘍
2018年12月14日Motegrity (プルカロプリド : Prucalopride) 慢性特発性便秘
2018年11月28日Firdapse (Amifampridine) ランバート・イートン筋萎縮症候群(LEMS)
2018年11月28日ゾスパタ : Xospata (ギルテリチニブ : Gilteritinib) 再発又は難治性のFLT3遺伝子変異陽性の急性骨髄性白血病
2018年11月26日ビトラクビ : Vitrakvi (ラロトレクチニブ : Larotrectinib) NTRK融合遺伝子を有する転移性の固形がん
2018年11月21日Daurismo (グラスデギブ : Glasdegib) 急性白血病
2018年11月16日Aemcolo (リファマイシン : Rifamycin) 旅行者下痢症
2018年11月6日Yupelri (レベフェナシン : Revefenacin) 慢性閉塞性肺疾患(COPD)
2018年11月2日ローブレナ : Lorbrena (ロルラチニブ : Lorlatinib) ALKチロシンキナーゼ阻害剤に抵抗性又は不耐容のALK融合遺伝子陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌
2018年10月24日ゾフルーザ : Xofluza (バロキサビルマルボキシル : Baloxavir Marboxil) A型又はB型インフルエンザウイルス感染症
2018年10月20日Macrilen (マシモレリン : Macimorelin) 成長ホルモン欠乏症（GH）分泌促進薬受容体アゴニスト
2018年10月16日Talzenna (タラゾパリブ : Talazoparib) BRCA変異乳癌
2018年10月5日Tegsedi (イノテルセン : Inotersen) 多発ニューロパチー
2018年10月2日Nuzyra (オマダサイクリン : Omadacycline) 細菌性肺炎(CABP),急性細菌性皮膚炎,皮膚構造感染症(ABSSSI)
2018年10月1日Seysara (セラサイクリン : Sarecycline) 非結節性中等度-重度の尋常性ざ瘡
2018年9月28日Libtayo (セミプリマブ : Cemiplimab-rwlc) 転移性の皮膚扁平上皮癌、または根治切除や根治的放射線照射の適応とならない局所進行の皮膚扁平上皮癌
2018年9月27日Emgality (Galcanezumab-gnlm) 片頭痛
2018年9月27日ビジンプロ : Vizimpro (ダコミチニブ : Dacomitinib) EGFR遺伝子変異陽性の手術不能又は再発非小細胞肺癌
2018年9月24日Copiktra (デュベリシブ : Duvelisib) 慢性リンパ性白血病、小リンパ球性リンパ腫、濾胞性リンパ腫
2018年8月30日Delstrigo (ドラビリン/ラミブジン/テノフォビル : Doravirine/Lamivudine/Tenofovir disoproxil fumarate) HIV-1感染の併用治療
2018年8月27日ピフェルトロ : Pifeltro (ドラビリン : Doravirine) HIV-1感染の併用治療
2018年8月27日Xerava (エラバサイクリン : Eravacycline) 腹腔内感染症
2018年8月20日ディアコミット : Diacomit (スチリペントール : Stiripentol) クロバザム及びバルプロ酸ナトリウムで十分な効果が認められないDravet症候群患者における間代発作又は強直間代発作に対するクロバザム及びバルプロ酸ナトリウムとの併用療法
2018年8月10日アンノベラ : Annovera 避妊薬
2018年8月10日ガラフォルド : Galafold (ミガーラスタット : Migalastat Hydrochloride) ミガーラスタットに反応性のあるGLA遺伝子変異を伴うファブリー病
2018年8月10日オンパットロ : Onpattro (パチシラン : Patisiran) 多発性ニューロパチー
2018年7月30日Azedra (ヨーベングアニン I‐131 : Iobenguane I 131) ヨーベングアニンスキャン陽性で、切除不能の局所進行または転移性の褐色細胞腫/パラガングリオーマ
2018年7月27日オメガベン : Omegaven 腸管不全(静脈栄養)関連肝障害と栄養状態の改善
2018年7月23日Orilissa (エラゴリクス : Elagolix) 子宮内膜症
2018年7月20日Krintafel (タフェノキン : Tafenoquine) マラリア
2018年7月20日Tibsovo (イボシデニブ : Ivosidenib) 急性骨髄性白血病
2018年6月27日ビラフトビ : Braftovi (エンコラフェニブ : Encorafenib) BRAF遺伝子変異を有する根治切除不能な悪性黒色腫
2018年6月27日メクトビ : Mektovi (ビニメチニブ : Binimetinib) BRAF遺伝子変異を有する根治切除不能な悪性黒色腫
2018年6月25日Zemdri (プラゾマイシン : Plazomicin) 腎盂腎炎を含む尿路感染症
2018年6月13日モキシデクチン : Moxidectin (モキシデクチン : Moxidectin) 駆虫薬
2018年5月31日オルミエント : Olumiant (バリシチニブ : Baricitinib) 既存治療で効果不十分な関節リウマチ（関節の構造的損傷の防止を含む）
2018年5月21日Doptelet (アバトロンボパグ : Avatrombopag) 血小板減少症
2018年5月18日Lokelma (ジルコニウムナトリウム環状ケイ酸塩 : SodiumZirconiumCyclosilicate) 高カリウム血症
2018年5月17日エイモビグ：Aimovig (エレヌマブ：Erenumab) 片頭痛
2018年5月16日Lucemyra (ロフェキシジン : Lofexidine) オピオイド依存症
2018年4月19日アキンゼオ : Akynzeo (ネツピタント/パロノセトロン塩酸塩 : Netupitant/Palonosetron Hydrochloride) 癌化学療法を受けている患者の悪心、嘔吐予防
2018年4月17日Tavalisse (フォスタマチニブ : Fostamatinib) 慢性免疫性血小板減少症
2018年2月18日アーリーダ : Erleada (アパルタミド : Apalutamide) 遠隔転移を有しない去勢抵抗性前立腺癌
2018年2月12日Symdeko (テザカフトール/アイバカフトール : Tezacaftor/Ivacaftor) 嚢胞性線維症
2018年1月26日ビクタルビ : Biktarvy (ビクテグラビル/エムトリシタビン/テノホビル・アラフェナミド : Bictegravir/Emtricitabine/Tenofovir alafenamide) HIV-1
2018年1月26日Lutathera (Lutetium Lu 177 Dotatate) 膵消化管神経内分泌腫瘍(GEP-NETs)

2017年

2017年12月21日Giapreza (アンジオテンシンII : AngiotensinII) 低血圧
2017年12月19日Segluromet (エルツグリフロジン/シタグリプチン/ハイドロクロライド : Ertugliflozin/Sitagliptin/Hydrochloride) 2型糖尿病（SGLT2阻害剤)
2017年12月19日ステグラトロ : Steglatro (エルツグリフロジン : Ertugliflozin) 2型糖尿病（SGLT2阻害剤)
2017年12月19日ステグルジャン : Steglujan (エルツグリフロジン/シタグリプチン : Ertugliflozin/Sitagliptin) 2型糖尿病（SGLT2阻害剤)
2017年12月18日Rhopressa (ネタルスジル : Netarsudil) 開放隅角緑内障または高眼圧症
2017年12月11日Xepi (オゼノキサシン : Ozenoxacin) 膿痂疹
2017年11月8日プレバイミス : Prevymis (レテルモビル : Letermovir) 同種造血幹細胞移植患者におけるサイトメガロウイルス感染症の発症抑制
2017年10月31日Calquence (アカラブルチニブ : Acalabrutinib) マントル細胞リンパ腫(MCL)
2017年10月19日イエスカルタ : Yescarta (CAR-T療法 : axicabtagene ciloleuce) 2つ以上の治療歴がある再発・難治性のびまん性大細胞型B細胞リンパ腫
2017年9月28日ベージニオ : Verzenio (アベマシクリブ : Abemaciclib) HER2陰性乳がん
2017年9月15日Solosec (セクニダゾール : Secnidazole) 細菌性膣炎
2017年9月14日Aliqopa (コパンリシブ : Copanlisib) 再発性濾胞性リンパ腫
2017年8月5日クアジーバ：Qarziba (ジヌツキシマブベータ：Dinutuximab-beta) 神経芽腫
2017年8月3日マヴィレット : Mavyret (グレカプレビル/ピブレンタスビル : Glecaprevir/Pibrentasvir) C型慢性肝炎又はC型代償性肝硬変におけるウイルス血症の改善
2017年8月3日Vyxeos (シタラビン/ダウノルビシン : Cytarabine/Daunorubicin) 未治療の治療関連急性骨髄性白血病または骨髄異形成に関連した変化を有する急性骨髄性白血病
2017年8月1日Idhifa (エナシデニブ : Enasidenib) 急性骨髄性白血病
2017年7月18日Vosevi (ソホスブビル/ベルパタスビル/ボクシラプレビル : Sofosbuvir/Velpatasvir/Voxilaprevir) C型肝炎
2017年7月17日Nerlynx (ネラチニブ : Neratinib) HER2陽性早期乳がんの延長補助療法
2017年6月23日Bevyxxa (ベトリキサバン : Betrixaban) 静脈血栓塞栓症
2017年6月19日Baxdela (デラフロキサシン : Delafloxacin) フルオロキノロン系抗菌薬
2017年5月5日ラジカヴァ : Radicava (エダラボン : Edaravone) 筋萎縮性側索硬化症(ALS)
2017年4月28日Rydapt (ミドスタウリン : Midostaurin) 未治療のFLT3変異陽性の急性骨髄性白血病
2017年4月11日Ingrezza (バルベナジン : Valbenazine) 遅発性ジスキネジア
2017年4月3日Austedo (Deutetrabenazine) ハンチントン病の不随意運動（舞踏病）
2017年3月28日デュピクセント : Dupixent (デュピルマブ : Dupilumab) 既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎気管支喘息（既存治療によっても喘息症状をコントロールできない重症又は難治の患者に限る）
2017年3月28日オクレバス : Ocrevus (オクレリズマブ : Ocrelizumab) 多発性硬化症
2017年3月27日ゼジューラ : Zejula (ニラパリブ : Niraparib) 卵巣癌(PARP阻害)
2017年3月23日バベンチオ : Bavencio (アベルマブ : Avelumab) 根治切除不能なメルケル細胞癌
2017年3月23日シムプロイク : Symproic (ナルデメジン : Naldemedine) オピオイド誘発性便秘（OIC）
2017年3月21日Xadago (サフィナミド : Safinamide) パーキンソン病
2017年3月13日Kisqali (リボシクリブ : Ribociclib) 乳癌
2017年2月19日パーサビブ : Parsabiv (エテルカルセチド : Etelcalcetide) 血液透析下の二次性副甲状腺機能亢進症
2017年2月9日Emflaza (デフラザコート : Deflazacort) デュシェンヌ型筋ジストロフィー（DMD）
2017年1月19日Trulance (プレカナチド : Plecanatide) 慢性特発性便秘（CIC）
2017年1月5日イミフィンジ : Imfinzi (デュルバルマブ : Durvalumab) 白金系抗悪性腫瘍剤による補助療法から12カ月以内に進行した局所進行又は転移性尿路上皮がん

2016年

2016年12月19日Rubraca (ルカパリブ : Rucaparib) BRCA変異を有する、2つ以上の化学療法歴がある卵巣・卵管・腹膜がん
2016年10月21日ジーンプラバ : Zinplava(ベズロトクスマブ : Bezlotoxumab) クロストリジウム・ディフィシル感染症再発抑制
2016年10月19日Lartruvo (オララツマブ : Olaratumab) 軟部組織肉腫（STS）
2016年10月14日キムリア : Kymriah (CAR-T療法 : Tisagenlecleucel) 25歳までの難治性または第二再発以降のB細胞性急性リンパ芽球性白血病
2016年9月19日Exondys51 (Eteplirsen) デュシェンヌ型筋ジストロフィー(DMD)
2016年7月27日アドリキシン : Adlyxin (リキシセナチド : Lixisenatide) 2型糖尿病
2016年7月11日シードラ : Xiidra (リフィテグラスト : Lifitegrast) ドライアイ(インテグリン拮抗薬)
2016年6月28日エプクルサ : Epclusa (ソホスブビル/ベルパタスビル : Sofosbuvir/Velpatasvir) C型肝炎
2016年5月27日Axumin (18F-フルシクロビン : Fluciclovine18F) 前立腺癌再発の為の放射性診断薬
2016年5月27日Zinbryta (ダクリズマブ : Daclizumab) 再発型多発性硬化症(抗インターロイキン2受容体抗体)
2016年5月18日テセントリク : Tecentriq (アテゾリズマブ : Atezolizumab) 切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌転移性の非扁平上皮非小細胞肺がん
2016年4月29日ヌプラジド : Nuplazid (ピマバンセリン : Pimavanserin) パーキンソン病(セロトニン5-HT2A受容体選択的拮抗薬)
2016年4月11日Venclexta (ベネトクラクス : Venetoclax) 75歳以上、または強化型化学療法の適応とならない未治療の急性骨髄性白血病
2016年3月30日デフィテリオ : Defitelio (デフィブロタイド : Defibrotide) 重度肝静脈閉塞性疾患（VOD）
2016年3月23日Cinqair (レスリズマブ : Reslizumab) 重症喘息
2016年3月22日タルツ : Taltz (イクセキズマブ : Ixekizumab) 尋常性乾癬
2016年3月18日Anthim (オビルトキサキシマブ : Obiltoxaximab) 吸入炭疽
2016年2月18日ブリビアクト : Briviact (ブリバラセタム : Brivaracetam) てんかん

2015年

2015年12月22日ズラムピック : Zurampic (レシヌラド : Lesinurad) 尿酸血症
2015年12月21日ウプトラビ : Uptravi (セレキシパグ : Selexipag) 肺動脈性肺高血圧症
2015年12月15日ブリディオン : Bridion (スガマデクス : Sugammadex) ロクロニウム臭化物又はベクロニウム臭化物による筋弛緩状態からの回復
2015年12月11日アレセンサ : Alecensa (アレクチニブ : Alectinib) 〇ALK融合遺伝子陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌
2015年11月30日エンプリシティ : Empliciti (エロツズマブ : Elotuzumab) 多発性骨髄腫
2015年11月24日ポートラーザ : Portrazza (ネシツムマブ : Necitumumab) 転移性扁平上皮非小細胞肺癌
2015年11月20日ニンラーロ : Ninlaro (イキサゾミブ : Ixazomib) 再発又は難治性の多発性骨髄腫
2015年11月16日ダラザレックス : Darzalex (ダラツムマブ : Daratumumab) 多発性骨髄腫
2015年11月13日タグリッソ : Tagrisso (オシメルチニブ : Osimertinib) EGFR遺伝子変異陽性の手術不能又は再発非小細胞肺癌
2015年11月10日コテリック : Cotellic (コビメチニブ : Cobimetinib) 悪性黒色腫
2015年11月5日ゲンボイヤ : Genvoya (エルビテグラビル/コビシスタット/エムトリシタビン/テノホビル/アラフェナミド : Elvitegravir/cobicistat/Emtricitabine/Tenofovir/Alafenamide) HIV-1感染症
2015年10月23日ヨンデリス : Yondelis (トラベクテジン : Trabectedin) 悪性軟部腫瘍
2015年10月21日Veltassa (パチロマー : Patiromer) 高カリウム血症
2015年10月16日Praxbind (イダルシズマブ：Idarucizumab) 抗凝固薬Pradaxa（dabigatran）の拮抗薬
2015年10月5日アリスタダ : Aristada (アリピプラゾール : Aripiprazole) 非定型抗精神病
2015年9月22日ロンサーフ : Lonsurf (トリフルリジン/チピラシル : Trifluridine/Tipiracil) 治癒切除不能な進行・再発の結腸・直腸癌
2015年9月17日Vraylar (カリプラジン : Cariprazine) 1型双極性障害
2015年9月4日Xuriden (ウリダイン : Uridine) 先天性オロト酸尿症
2015年9月1日Varubi (ロラピタント : Rolapitant) 催吐性化学療法に関連する遅延悪心・嘔吐の予防
2015年8月28日レパーサ : Repatha (エボロクマブ : Evolocumab) 家族性高コレステロール血症、高コレステロール血症ただし、心血管イベントの発現リスクが高く、HMG-CoA還元酵素阻害剤で効果不十分な場合に限る。
2015年8月18日アディ : Addyi (フリバンセリン : Flibanserin) HSDD(性的欲求低下障害)治療
2015年7月24日ダクルインザ : Daklinza (ダグラタスビル : Daclatasvir) セログループ1（ジェノタイプ1）のC型慢性肝炎又はC型代償性肝硬変におけるウイルス血症の改善
2015年7月24日オドムゾ : Odomzo (ソニデジブ : Sonidegib) 基底細胞癌
2015年4月15日Corlanor (イバブラジン : Ivabradine) 心不全
2015年2月13日レンビマ : Lenvima (レンバチニブ : Lenvatinib) 根治切除不能な甲状腺癌
2015年2月13日バイレッシ : Vyleesi (ブレメラノタイド : Bremelanotide) HSDD(女性の性欲低下障害)
2015年2月3日イブランス : Ibrance (パルボシクリブ : Palbociclib) 手術不能又は再発乳癌

2014年

2014年12月22日オプジーボ : Opdivo（ニボルマブ : Nivolumab）悪性黒色腫切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌根治切除不能又は転移性の腎細胞癌再発又は難治性の古典的ホジキンリンパ腫再発又は遠隔転移を有する頭頸部癌がん化学療法後に増悪した治癒切除不能な進行・再発の胃癌がん化学療法後に増悪した切除不能な進行・再発の悪性胸膜中皮腫
2014年12月19日ラピバブ : Rapivab(ペラミビル : Peramivir) インフルエンザ
2014年10月10日ハーボニー : Harvoni (レジパスビル/ソホスブビル : Ledipasvir/Sofosbuvir) セログループ1（ジェノタイプ1）又はセログループ2（ジェノタイプ2）のC型慢性肝炎又はC型代償性肝硬変におけるウイルス血症の改善
2014年9月23日オテズラ : Otezla (アプレミラスト : Apremilast) 局所療法で効果不十分な尋常性乾癬関節症性乾癬ベーチェット病による口腔潰瘍
2014年9月4日キイトルーダ : Keytruda (ペムブロリズマブ : Pembrolizumab) 悪性黒色腫切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌再発又は難治性の古典的ホジキンリンパ腫がん化学療法後に増悪した根治切除不能な尿路上皮癌がん化学療法後に増悪した進行・再発の高頻度マイクロサテライト不安定性（MSI-High）を有する固形癌（標準的な治療が困難な場合に限る）根治切除不能又は転移性の腎細胞癌再発又は遠隔転移を有する頭頸部癌筋層非浸潤性膀胱がん（上皮内がん）
2014年8月13日ベルソムラ : Belsomra (スボレキサント : Suvorexant) 不眠症
2014年8月8日インボカメット : Invokamet (カナグリフロジン/メトホルミン : Canagliflozin/Metformin) 2型糖尿病 2型糖尿病患者の末期腎臓病・心血管リスク
2014年7月23日Zydelig (イデラリシブ : Idelalisib) 再発性の慢性リンパ性白血病/非ホジキンリンパ腫/小リンパ球性リンパ腫
2014年1月8日フォシーガ : Farxiga (ダパグリフロジン : Dapagliflozin) 2型糖尿病 1型糖尿病

2013年

2013年12月18日アノーロエリプタ : Anoro Ellipta (ウメクリジニウム/ビランテロールトリフェニル : Umeclidinium Bromide/Vilanterol Trifenatate) 慢性閉塞性肺疾患（慢性気管支炎・肺気腫）の気道閉塞性障害に基づく諸症状の緩解（長時間作用性吸入抗コリン剤及び長時間作用性吸入β2刺激剤の併用が必要な場合）
2013年12月6日ソバルディ : Sovaldi (ソホスブビル : Sofosbuvir) 次のいずれかのC型慢性肝炎又はC型代償性肝硬変におけるウイルス血症の改善 (1)セログループ2（ジェノタイプ2）の患者 (2)セログループ1（ジェノタイプ1）又はセログループ2（ジェノタイプ2）のいずれにも該当しない患者
2013年11月13日イムブルビカ : Imbruvica (イブルチニブ : Ibrutinib) 慢性リンパ性白血病（小リンパ球性リンパ腫を含む）再発又は難治性のマントル細胞リンパ腫
2013年11月1日ガザイバ : Gazyva (オビヌツズマブ : Obinutuzumab) CD20陽性の濾胞性リンパ腫
2013年7月12日ジオトリフ : Gilotrif (アファチニブ : Afatinib) EGFR遺伝子変異陽性の手術不能又は再発非小細胞肺癌
2013年5月29日メキニスト : Mekinist (トラメチニブ : Trametinib) BRAF遺伝子変異を有する悪性黒色腫 BRAF遺伝子変異を有する切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌
2013年5月29日タフィンラー : Tafinlar (ダブラフェニブ : Dabrafenib) BRAF遺伝子変異を有する悪性黒色腫 BRAF遺伝子変異を有する切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌
2013年3月29日インヴォカナ : Invokana (カナグリフロジン : Canagliflozin) 2型糖尿病
2013年2月8日ポマリスト : Pomalyst (ポマリドミド : Pomalidomide) 再発又は難治性の多発性骨髄腫

2011年

2011年11月18日アイリーア：EYLEA (アフリベルセプト：Aflibercept) 眼科用VEGF阻害剤
2011年8月19日アドセトリス : Adcetris (ブレンツキシマブベドチン : Brentuximab vedotin) 未治療の全身性未分化大細胞リンパ腫、CD30陽性の末梢性Ｔ細胞リンパ腫
2011年3月25日ヤーボイ : Yervoy (イピリムマブ : Ipilimumab) 根治切除不能な悪性黒色腫根治切除不能又は転移性の腎細胞癌

2010年

2010年6月1日プラリア：Prolia (デノスマブ：Denosumab) 骨粗鬆症、関節リウマチに伴う骨びらんの進行抑制

2006年

2006年6月30日ルセンティス：LUCENTIS (ラニビズマブ：Ranibizumab) 眼科用VEGF阻害剤

2003年

2003年6月20日ゾレア：Xolair (オマリズマブ：Omalizumab) 抗IgE抗体製剤

1994年

1994年12月22日レオプロ：ReoPro (アブシキシマブ：Abciximab) 血小板凝集抑制薬, 糖タンパクIIb/IIIa受容体拮抗薬

承認日未記載

—高濃度ビタミンC : Ascorbic Acid 点滴療法等